大分子層析設備是生物制藥領域分離純化環節的核心裝備，主要用于蛋白質、抗體、疫苗、核酸等大分子藥物的提純。其核心技術包括色譜柱、層析系統及配套耗材（如填料、介質），通過物理化學作用實現目標產物的高效分離與純化。大分子層析設備應用覆蓋從實驗室研發到工業化生產的全流程，包括工藝開發、中試放大及規模化生產，形成完整的解決方案體系。
得益于技術研發的深入，中國大分子層析設備行業取得較大進步，但外資品牌由于產品性能好，進入市場早，具有先發優勢，因而其仍占據主導地位，其中，丹納赫（含Cytiva和Pall）以近四成的市占率位居榜首，其全流程設備布局和配套耗材優勢顯著；蘇州利穗科技有限公司和江蘇漢邦科技股份有限公司分列第二、第三，并以較好的供貨完整性、速度及持續的技術進步迅速提升競爭力，成為國產替代的主力軍。如漢邦科技的流量智能控制算法已在制備色譜系統中實現精準調控，為其在國內市場推廣、實現國產替代提供了技術支撐。
國內生物藥研發及產業化進程加速，尤其是藥物研發外包產業發展，推動大分子層析設備需求持續增長。胰島素、抗體藥物、mRNA疫苗等產品的規模化生產對分離純化設備的精度、效率和穩定性提出更高要求。同時，政策鼓勵高端制藥裝備國產化，《中國制造2025》等文件明確支持生物醫藥產業鏈自主可控。國產設備憑借性價比高、本地化服務響應快等優勢，逐步替代進口產品。例如，江蘇漢邦科技股份有限公司通過提供工藝開發、設備選型及安裝等一體化服務，成為恒瑞醫藥、藥明生物等頭部藥企的供應商。據新思界發布的《
2025-2030年中國生產級大分子層析系統行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，2024年中國生產級大分子層析系統市場規模約為27億元，為國內大分子層析設備行業發展提供了良好的市場環境。
新思界
分析人士認為，未來，中國大分子層析設備行業在市場需求刺激及政策支持下，將加速發展，在技術上，中國大分子層析設備將逐步提升耐壓性能，突破流體分配均勻性等技術瓶頸，提升設備自動化與智能化水平。在產業鏈協同方面，蘇州利穗、漢邦科技等企業正通過自研或合作布局上游核心材料，未來國產廠商需加強培養基、填料等耗材的配套能力，形成“設備+耗材+服務”全鏈條競爭力。
