電化學生物傳感器，指由生物材料作為敏感元件，電極（固體電極、離子選擇性電極、氣敏電極等）作為轉換元件，以電勢或電流為特征檢測信號的傳感器。電化學生物傳感器具有高選擇性、響應速度快、靈敏度高、線性范圍寬等特點，在醫療、環境監測、食品工業等領域廣泛應用。
根據生物材料不同，電化學生物傳感器分為酶電極傳感器、電化學免疫傳感器、電化學DNA傳感器、微生物電極傳感器等，其中電化學免疫傳感器根據結構不同，分為直接型傳感器和間接型傳感器兩類，也可根據應用場景不同分為HCG免疫傳感器、IgG免疫傳感器、胰島素免疫傳感器等。
在醫療領域，電化學生物傳感器可用于檢測血液葡萄糖水平、膽固醇水平、病毒、腫瘤標志物等，對輔助治療糖尿病、心血管疾病、癌癥等疾病具有重要作用；在環境監測領域，電化學生物傳感器可用于檢測水體、土壤和空氣中含有的重金屬、有機污染物等，為環境治理提供數據支持。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年全球及中國電化學生物傳感器行業研究及十五五規劃分析報告》顯示，隨著下游行業持續發展，電化學生物傳感器市場也在增長。2024年全球電化學生物傳感器市場規模約為712億元，預計2025-2031年期間其市場將繼續以9%年復合增長率增長率。
2025年8月，中國檢驗檢測學會發布T/CITS 534—2025《基于MEMS的電化學生物傳感器技術要求》團體標準，該標準對基于MEMS的電化學生物傳感器的分類與原理、技術要求、試驗方法等內容進行了規定。相關標準逐漸完善下，我國高品質電化學生物傳感器市場占比將不斷提升。
我國參與電化學生物傳感器研發、生產的單位包括匯立生物科技（常州）有限公司、聚交芯創醫療電子（上海）有限公司、江蘇大學、寧波大學等。匯立生物科技（常州）有限公司是國內領先的生物傳感器及電化學檢測解決方案供應商，旗下的高精度電化學生物傳感器可實現進口替代。
新思界
行業分析人士表示，電化學生物傳感器在醫療、環境監測、食品安全等領域應用價值大。隨著技術進步、下游行業需求增長，電化學生物傳感器市場規模將不斷擴大。受限于技術水平，我國高端電化學生物傳感器市場需依賴進口。隨著企業和機構研發力度加大，我國電化學生物傳感器行業技術將持續提升，國產替代空間大。
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