FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣 未來行業(yè)發(fā)展前景好

　　成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFRs）可參與調(diào)節(jié)胚胎發(fā)生、生長發(fā)育、神經(jīng)調(diào)節(jié)、代謝調(diào)節(jié)、組織修復(fù)等多條下游信號通路，正因如此，F(xiàn)GFR基因異常與多種腫瘤相關(guān)，如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、軟骨肉瘤、乳腺癌等。FGFR屬于受體激酶家族，近年來，全球腫瘤治療研發(fā)熱情較高，作為熱門靶點(diǎn)之一，F(xiàn)GFR激酶抑制劑行業(yè)得到快速發(fā)展。

　　常見的FGFR基因異常包括突變、擴(kuò)增、重排等，作為主要癌變因素，F(xiàn)GFR基因異常在癌癥病變因素中占比高，達(dá)到10%左右。廣泛的信號調(diào)節(jié)使得FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣大，吸引了眾多藥企積極布局，目前已有多款FGFR激酶抑制劑進(jìn)入臨床階段，但受技術(shù)限制，進(jìn)入市場的FGFR激酶抑制劑種類仍較少。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2026年中國FGFR激酶抑制劑行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，目前全球僅有三款FGFR激酶抑制劑獲批上市，分別為強(qiáng)生的erdafitinib、BridgeBio/Helsinn的infigratinib以及信達(dá)/Incyte公司的pemigatinib，適應(yīng)癥分別為轉(zhuǎn)移性膀胱癌、晚期膽管癌、膽管癌。FGFR激酶抑制劑研究價值較高，為擴(kuò)大市場，F(xiàn)GFR激酶抑制劑與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)用、開發(fā)不同作用機(jī)制的FGFR抑制劑逐漸成為相關(guān)藥企研發(fā)重點(diǎn)方向。

　　Pemigatinib由Incyte和信達(dá)生物共同開發(fā)，信達(dá)生物擁有Pemigatinib在中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣地區(qū)的臨床開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，2021年6月、2022年1月，Pemigatinib分別在中國臺灣、中國香港地區(qū)獲批上市，2022年4月，pemigatinib獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，這是國內(nèi)首款獲批上市的FGFR激酶抑制劑。

　　FGFR激酶抑制劑是腫瘤治療方案之一，國內(nèi)包括再鼎醫(yī)藥、天誠醫(yī)藥、藥捷安康、基石藥業(yè)、諾誠健華、貝達(dá)藥業(yè)、聯(lián)拓生物等在內(nèi)的企業(yè)均在布局這一領(lǐng)域，但相關(guān)研發(fā)進(jìn)程多處于臨床階段，適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、乳腺癌、膽管癌等。聯(lián)拓生物與BridgeBio達(dá)成合作，其擁有infigratinib在中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，目前infigratinib在國內(nèi)處于臨床三期階段，研發(fā)進(jìn)程相對較快。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，F(xiàn)GFR基因信號通路廣泛，F(xiàn)GFR基因異常是癌癥發(fā)病重要因素之一，因此FGFR激酶抑制劑研究價值較高，近年來，得益于布局企業(yè)增加、研發(fā)水平提升，F(xiàn)GFR激酶抑制劑行業(yè)得到快速發(fā)展。FGFR激酶抑制劑適應(yīng)癥范圍廣，在研適應(yīng)癥包括膀胱癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、膽管癌等，隨著研究不斷深入，F(xiàn)GFR激酶抑制劑獲批上市種類將持續(xù)增多，行業(yè)前景廣闊。

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