皮膚外用制劑是指皮膚外部用藥的制劑。皮膚外用制劑給藥后在局部起作用或經皮吸收發揮全身作用，與口服給藥相比，皮膚外用制劑不通過消化系統，具有精準高效、副作用小、患者依從性高、藥物用量少等優勢。皮膚外用制劑劑型主要包括軟膏劑、粉劑、擦劑、溶液劑、貼劑等，目前來看，軟膏劑是市場主流產品，占比超過五成。
皮膚病是指發生于人體皮膚、粘膜及皮膚附屬器官的疾病。作為常見多發病之一，皮膚病具有發病范圍廣、治療時間長、疾病種類多等特點。我國人口基數龐大，近年來，由于環境惡化、感染因素增加，我國牛皮癬、濕疹、皮炎、銀屑病等皮膚病發病率有所上漲，進而帶動皮膚外用制劑市場需求釋放。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國皮膚外用制劑市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示，皮膚外用制劑處方復雜多樣，研發及生產難度大，行業準進入門檻較高。但受市場前景、需求升級推動，國內外眾多企業爭相布局這一領域，包括Incyte公司、美國Arcutis公司、中美天津史克制藥、浙江孚諾醫藥、九典制藥、華東醫藥、河南羚銳制藥等企業。總體來看，我國皮膚外用制劑企業缺乏創新，產品以仿制藥為主，國產創新產品稀缺。
2021年3月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布了《皮膚外用化學仿制藥研究技術指導原則（試行）》。該指導有望對皮膚外用制劑仿制藥、創新藥在處方研究、工藝研究、質量研究等方面研發提供指導。
皮膚外用制劑種類較多，細分產品有羅氟司特乳膏、復方酮康唑發用洗劑、蘆可替尼乳膏、他克莫司軟膏、硝酸咪康唑乳膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏、復方醋酸地塞米松乳膏等。羅氟司特乳膏是全球首款獲批治療銀屑病的局部外用PDE4抑制劑，由美國Arcutis公司研發生產，根據公司財報顯示，2023年Q1-Q2，羅氟司特乳膏市場收入從280萬美元增長至480萬美元，環比增長72%。
新思界
行業分析人士表示，我國人口基數龐大，近年來，皮膚病患者數量呈增長趨勢，皮膚外用制劑副作用小、安全性高、患者依從性好，未來市場發展空間廣闊。皮膚外用制劑開發難度大、行業門檻高，由于國內企業創新不足，國內皮膚外用制劑產品以仿制藥為主，國產創新藥較為稀缺。
