陡脈沖治療儀是一種基于不可逆電穿孔(IRE)消融原理的醫(yī)療設(shè)備。
不可逆電穿孔消融又稱為脈沖場(chǎng)消融(PFA),是在強(qiáng)脈沖(微秒級(jí)脈沖寬度)電場(chǎng)作用下,細(xì)胞膜上形成大量親水性的納米級(jí)透膜性孔洞,使細(xì)胞的通透性增加,導(dǎo)致細(xì)胞凋亡。不可逆電穿孔屬于非熱消融技術(shù),與射頻消融等熱消融技術(shù)不同,其對(duì)細(xì)胞外的基質(zhì)無影響、對(duì)組織基本骨架結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生明顯破壞。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年陡脈沖治療儀行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示,陡脈沖治療儀具有電場(chǎng)強(qiáng)度高、脈寬短、創(chuàng)傷小、選擇性消融、消融時(shí)間短、消融邊界清晰等特性,可以用于肝臟惡性實(shí)體腫瘤的消融,如肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。我國腫瘤新發(fā)病例位居全球首位,在人口老齡化背景下,腫瘤治療需求正不斷釋放,陡脈沖治療儀市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。
陡脈沖治療儀可以細(xì)分為便攜式、床旁式、專業(yè)型、智能型及其他陡脈沖治療儀,其中便攜式陡脈沖治療儀為市場(chǎng)主流,具有體積小、重量輕、便于攜帶等特點(diǎn),專業(yè)型陡脈沖治療儀具有更多功能,通常供專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
近年來,隨著醫(yī)療水平提升,全球陡脈沖治療儀市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大,2023年約24.3億美元,其中北美是最大的陡脈沖治療儀市場(chǎng)。國外陡脈沖治療儀企業(yè)有美國AngioDynamics、德國Zimmer MedizinSysteme、加拿大Bio-Medical Research等。
近年來,我國陡脈沖治療儀市場(chǎng)布局企業(yè)不斷增加,包括天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限責(zé)任公司、杭州睿笛生物科技有限公司(睿笛生物)、賽諾微醫(yī)療科技(北京)有限公司、浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司、上海諾生醫(yī)療科技有限公司等。
睿笛生物國內(nèi)首創(chuàng)的陡脈沖治療設(shè)備和一次性使用陡脈沖消融針于2024年獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,其中陡脈沖治療設(shè)備由主機(jī)、電動(dòng)懸臂機(jī)構(gòu)、腳踏開關(guān)組成,與一次性使用陡脈沖消融針及連接線組配套使用。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在人口老齡化背景下下,腫瘤治療需求不斷釋放,腫瘤消融市場(chǎng)關(guān)注度隨之提高,不可逆電穿孔消融相比傳統(tǒng)消融技術(shù)具有明顯優(yōu)勢(shì),未來應(yīng)用空間廣闊,F(xiàn)階段,我國醫(yī)療器械企業(yè)已邁入創(chuàng)新發(fā)展的新階段,陡脈沖治療儀是我國少有能與國際企業(yè)相競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)療器械之一,未來國產(chǎn)陡脈沖治療儀將逐步走向國際市場(chǎng)。