氯巴占又稱氯巴扎酮、氧異安定，是一種1,5-苯二氮䓬類藥物和中樞系統(tǒng)抑制藥。氯巴占活性代謝物N-去甲基氯巴占是GABAA受體（γ-氨基丁酸A型受體）的部分激動劑，GABAA受體是中樞神經(jīng)系統(tǒng)主要的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)受體。
氯巴占適用于罕見難治性癲癇患兒輔助治療。美國FDA、日本PMDA均已批準(zhǔn)氯巴占用于癲癇發(fā)作輔助治療，《氯巴占治療難治性癲癇專家共識（2022年版）》推薦氯巴占用于應(yīng)用丙戊酸、拉莫三嗪治療無效時年齡≥2歲LGS患者的輔助治療。
癲癇是一種常見的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，在嬰幼兒期及老年期發(fā)病率較高。LGS（Lennox-Gastaut綜合征）是一種嚴(yán)重的癲癇類型，主要在兒童時期發(fā)病，具有發(fā)病年齡早、發(fā)作形式多樣、治療較困難、智力發(fā)育障礙等特點。目前全球癲癇患者約5200萬人，難治性癲癇約占三分之一，氯巴占在難治性癲癇輔助治療中具有重要地位，市場需求持續(xù)且穩(wěn)定。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2029年氯巴占（氯巴扎酮）行業(yè)市場供需現(xiàn)狀及行業(yè)經(jīng)營指標(biāo)深度調(diào)查分析報告》顯示，氯巴占屬于苯二氮䓬類藥物，具有一定成癮性，在我國被列入第二類精神藥品，受嚴(yán)格管控。2022年之前，氯巴占未在國內(nèi)審批上市，海外代購是其主要購買渠道。
2022年，國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局實施緊急措施，推進進口氯巴占陸續(xù)落地應(yīng)用，同年9月，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司的氯巴占片（國產(chǎn)仿制藥）獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。為提高氯巴占臨床應(yīng)用有效性、安全性，北京協(xié)和醫(yī)院罕見病多學(xué)科協(xié)作組聯(lián)合中國罕見病聯(lián)盟制訂了《氯巴占治療難治性癲癇專家共識（2022）》。
2024年11月，氯巴占片被納入2024年國家醫(yī)保藥品目錄。2025年宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司公示了二類精神藥品氯巴占和依托咪酯產(chǎn)業(yè)化項目，將新增氯巴占700公斤/年、依托咪酯700公斤/年。2025年4月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理了進口氯巴占口服混懸液，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司也在積極進行氯巴占口服液研發(fā)。
新思界
行業(yè)分析人士表示，國產(chǎn)氯巴占片上市及納入醫(yī)保目錄，不僅降低了癲癇患者用藥成本，還進一步擴大了藥品的可及性。氯巴占在LGS、肌陣攣-失張力癲癇（EMAS）、Dravet綜合征（DS）等難治性癲癇輔助治療中具有重要地位，我國兒童癲癇患者約600萬，氯巴占市場存在一定需求空間，尤其是低價的國產(chǎn)氯巴占。
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