氯巴占又稱氯巴扎酮、氧異安定,是一種1,5-苯二氮䓬類藥物和中樞系統抑制藥。氯巴占活性代謝物N-去甲基氯巴占是GABAA受體(γ-氨基丁酸A型受體)的部分激動劑,GABAA受體是中樞神經系統主要的抑制性神經遞質受體。
氯巴占適用于罕見難治性癲癇患兒輔助治療。美國FDA、日本PMDA均已批準氯巴占用于癲癇發作輔助治療,《氯巴占治療難治性癲癇專家共識(2022年版)》推薦氯巴占用于應用丙戊酸、拉莫三嗪治療無效時年齡≥2歲LGS患者的輔助治療。
癲癇是一種常見的慢性神經系統疾病,在嬰幼兒期及老年期發病率較高。LGS(Lennox-Gastaut綜合征)是一種嚴重的癲癇類型,主要在兒童時期發病,具有發病年齡早、發作形式多樣、治療較困難、智力發育障礙等特點。目前全球癲癇患者約5200萬人,難治性癲癇約占三分之一,氯巴占在難治性癲癇輔助治療中具有重要地位,市場需求持續且穩定。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年氯巴占(氯巴扎酮)行業市場供需現狀及行業經營指標深度調查分析報告》顯示,氯巴占屬于苯二氮䓬類藥物,具有一定成癮性,在我國被列入第二類精神藥品,受嚴格管控。2022年之前,氯巴占未在國內審批上市,海外代購是其主要購買渠道。
2022年,國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局實施緊急措施,推進進口氯巴占陸續落地應用,同年9月,宜昌人福藥業有限責任公司的氯巴占片(國產仿制藥)獲得國家藥監局批準上市。為提高氯巴占臨床應用有效性、安全性,北京協和醫院罕見病多學科協作組聯合中國罕見病聯盟制訂了《氯巴占治療難治性癲癇專家共識(2022)》。
2024年11月,氯巴占片被納入2024年國家醫保藥品目錄。2025年宜昌人福藥業有限責任公司公示了二類精神藥品氯巴占和依托咪酯產業化項目,將新增氯巴占700公斤/年、依托咪酯700公斤/年。2025年4月,國家藥品監督管理局藥品審評中心受理了進口氯巴占口服混懸液,宜昌人福藥業有限責任公司也在積極進行氯巴占口服液研發。
新思界
行業分析人士表示,國產氯巴占片上市及納入醫保目錄,不僅降低了癲癇患者用藥成本,還進一步擴大了藥品的可及性。氯巴占在LGS、肌陣攣-失張力癲癇(EMAS)、Dravet綜合征(DS)等難治性癲癇輔助治療中具有重要地位,我國兒童癲癇患者約600萬,氯巴占市場存在一定需求空間,尤其是低價的國產氯巴占。
關鍵字: