作為神經電生理診斷的核心設備,腦電圖機(EEG)在癲癇診療、腦功能評估、精神疾病鑒別等領域發揮著不可替代的作用,屬于腦機接口技術的一部分。近年來,在中國政策扶持、技術創新的多重驅動下,腦電圖機行業實現跨越式發展,邁入高端化、智能化的全新發展階段。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2029年全球及中國腦電圖機(EEG)行業研究及十五五規劃分析報告》顯示,中國腦電圖機行業發展歷史悠久,早期市場長期被國外品牌壟斷,國內企業僅能生產簡易設備。隨著研發投入的持續加大,國內企業逐步實現技術突破,完成從“仿制跟隨”到“自主創新”的轉型。
例如,邁瑞醫療、理邦儀器等企業推出的高密度腦電圖機,在信號采集精度、數據處理速度等核心指標上達到國際先進水平,成功進入北京協和醫院、首都醫科大學宣武醫院等頂尖醫療機構;清華大學與博睿康合作開發的高密度EEG系統已實現實時腦功能成像,并應用于腦機接口臨床試驗和科研領域。
同時,國家政策的精準扶持為中國腦電圖機行業發展注入強勁動力。《“健康中國2030”規劃綱要》、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》等政策明確將神經電生理設備列為重點發展領域,通過加快創新醫療器械審批、加大基層醫療設備配置補貼等政策,推動腦電圖機技術升級與市場下沉;而《醫療器械監督管理條例》正式施行,標志著醫療器械注冊人制度(MAH)在全國范圍內全面實施,進一步降低了企業研發與上市門檻,加速了新產品迭代周期。
當前,人工智能、大數據技術與腦電圖機的深度融合成為行業最顯著的發展趨勢。例如,理邦儀器推出的AI-SEMIP人工智能心電分析系統,通過深度學習模型提取腦電圖(EEG)信號特征,自動識別癲癇樣放電模式,提升信噪比(SNR)300%,改善波形可讀性。盡管中國腦電圖機行業發展成效顯著,但部分核心元器件依賴進口、高端市場競爭力不足等挑戰仍存。國內企業在傳感器、生物電放大器等關鍵部件上仍有部分依賴進口,高端市場仍有一定份額由Neurosoft、西門子等國際品牌占據。
新思界
行業分析人士表示,未來,隨著5G通信與物聯網技術的融合應用,中國腦電圖機將向遠程監測、多模態數據整合方向發展,家用化、可穿戴設備也有望成為新的增長點。同時,中國腦電圖機市場將持續壯大,國產設備在高端市場的競爭力將不斷提升,有望成為全球腦電圖機產業創新與應用的核心陣地。
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