伏欣奇拜單抗注射液是國內首款獲批的抗白介素-1β（IL-1β）全人源單克隆抗體類創新藥物，通用名稱為注射用伏欣奇拜單抗，商品名“金蓓欣”，屬于生物制劑領域的靶向治療藥物。其核心定義在于通過精準阻斷引發痛風炎癥的IL-1β與受體結合，抑制炎癥級聯反應，從而實現痛風性關節炎急性發作的治療。
伏欣奇拜單抗注射液產品的活性成份為伏欣奇拜單抗，輔料包含組氨酸、蔗糖、聚山梨酯80等，劑型為200mg/瓶的疏松體，復溶后為無色或淡色澄明液體。作為1類創新藥，其研發與生產需遵循生物制藥的嚴格標準，涵蓋抗體結構優化、無菌生產工藝、質量控制體系等核心環節，填補了國內痛風領域長效抗炎精準靶向治療的空白。
當前，伏欣奇拜單抗注射液的核心應用場景為成人痛風性關節炎急性發作的精準治療，尤其針對傳統治療方案受限的患者群體。具體適應癥包括對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效，以及不適合反復使用類固醇激素的患者。在臨床應用中，伏欣奇拜單抗注射液可有效打破痛風反復發作的惡性循環，為降尿酸治療創造時間窗，同時有望減少關節破壞及心腎等靶器官損傷風險。
伏欣奇拜單抗注射液行業處于發展初期的快速增長階段，2025年7月由長春金賽藥業獲批上市后，正式開啟國內IL-1β單抗治療痛風的新紀元。根據新思界產業研究中心發布的
《2026-2031年伏欣奇拜單抗注射液行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，金賽藥業依托長春高新的生物制藥研發實力與成熟的銷售渠道，成為該產品的獨家生產商與供應商，其核心競爭力在于率先完成Ⅲ期臨床驗證、實現產品產業化落地，并構建了完善的專利布局。
新思界
行業分析人士表示，國內多家藥企已布局IL-1β靶點藥物，未來隨著研發推進，行業競爭將逐步從產品獲批速度比拼轉向療效差異化、適應癥拓展及成本控制的綜合競爭。短期內，強直性脊柱炎、銀屑病關節炎及兒童適應癥的擴展申請將成企業重點。中期看，與JAK抑制劑、IL-23抑制劑或小分子靶向藥的聯合方案有望提升難治患者應答率，臨床試驗已初步驗證IL-17A+IL-23雙靶阻斷在銀屑病中的協同效應。數字化與AI輔助決策系統將重塑用藥管理流程，通過可穿戴設備實時監測皮損面積與炎癥指標，實現個體化劑量調整與遠程隨訪，提升長期依從性。
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