交聯(lián)聚烯烴(xPIB)屬于聚異丁烯類材料,其分子結構均勻,具有優(yōu)異的機械性能、光學性能及生物相容性。聚異丁烯(PIB)是一種柔性高分子聚合物,由異丁烯經(jīng)正離子聚合制得,分子量從數(shù)百至數(shù)百萬。
基于其優(yōu)異的生物相容性、可調(diào)控的結構性能,交聯(lián)聚烯烴可作為醫(yī)用材料,用于制造人工晶狀體(IOL)、角膜塑形鏡、心血管支架等。交聯(lián)聚烯烴在心血管、骨科、胸外科、整形外科等領域的應用也處于探索中,應用潛力正不斷釋放。
硅橡膠、疏水性丙烯酸酯是目前人工晶狀體主流材料,應用廣泛,但以上材料植入后易出現(xiàn)鈣化、脆化、炎癥反應等問題。交聯(lián)聚烯烴只含有碳和氫,不含易水解基團,具有不脆化、無鈣化等特點,且生物相容性優(yōu)于硅橡膠、丙烯酸酯等材料,在人工晶狀體等眼科植入性醫(yī)療器械中應用價值極高。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2025-2030年交聯(lián)聚烯烴(xPIB)行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預測分析報告》顯示,交聯(lián)聚烯烴是美國阿克倫大學Joseph P. Kennedy實驗室Leonard Pinchuk院士在SIBS(聚苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯)基礎上研發(fā)的另一種聚異丁烯類生物材料。西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司(眼得樂)在全球獨家掌握交聯(lián)聚烯烴所有技術能力,并在西安高新區(qū)建立了交聯(lián)聚烯烴原材料商業(yè)化平臺。
基于交聯(lián)聚烯烴平臺,眼得樂的研發(fā)、生產(chǎn)的全新一代交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體于2020年入選國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查程序。目前我國已完成交聯(lián)聚烯烴人工晶狀體臨床試驗,歐盟、美國臨床試驗正在進行中,預計我國將率先實現(xiàn)其獲批上市。
人工晶狀體可用于白內(nèi)障的治療。我國白內(nèi)障患者群體龐大,在人口老齡化背景下,白內(nèi)障患者數(shù)量正不斷增長,臨床治療需求旺盛。截止至目前,人工晶狀體材料已經(jīng)歷多次迭代,交聯(lián)聚烯烴作為新一代人工晶狀體材料,市場發(fā)展空間廣闊。
新思界
行業(yè)分析人士表示,交聯(lián)聚烯烴具有結構性能可調(diào)控、生物相容性優(yōu)異等特點,在人工晶狀體等眼科植入性醫(yī)療器械中應用價值高,此外交聯(lián)聚烯烴在骨科、神經(jīng)外科、整形外科等其他植入型醫(yī)療器械中也具有極大應用潛力。目前交聯(lián)聚烯烴生產(chǎn)企業(yè)較少,眼得樂擁有其全球獨家技術專利,在交聯(lián)聚烯烴研發(fā)、應用方面處于領先水平。