海因酶（HDTase）又稱乙內酰脲酶、二氫嘧啶酶，是一種可水解環(huán)酰胺鍵的酰胺水解酶。
海因酶根據催化底物的光學活性不同，分為D-型、L-型、DL-型三種，其中D-海因酶在醫(yī)藥、農業(yè)、工業(yè)等領域應用廣泛。D-海因酶一般為同源二聚體或四聚體，亞基由β結構域、筒狀結構域組成，其中β結構域與多聚體的形成有關，筒狀結構域是酶的催化區(qū)域，該區(qū)域（α/β）由300多個殘基構成。
海因酶是合成D-氨基酸（如D-對羥基苯甘氨酸、D-絲氨酸）、拉科酰胺中間體、普瑞巴林中間體等的關鍵酶之一。海因酶法是D-絲氨酸酶法合成之一，即以D,L-5-海因為起始原料，經D-海因酶水解為氨甲酰衍生物，再通過N-氨甲酰基-D-氨基酸酰氨水解酶的脫羧反應生成D-絲氨酸。
普瑞巴林是一種γ-氨基丁酸（GABA）受體拮抗劑，可用于治療帶狀皰疹后神經痛、糖尿病神經病變的神經痛、手術牙齒疼痛、癲癇及焦慮癥等。普瑞巴林原研為美國輝瑞，2010年在中國批準上市，目前已被納入第四批集采（膠囊劑），2024年我國公立醫(yī)療機構終端銷售額超5億元，生產企業(yè)包括齊魯制藥、華潤雙鶴、華海藥業(yè)、新華制藥、重慶賽維藥業(yè)等。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的
《2025-2030年中國海因酶（乙內酰脲酶）行業(yè)市場深度調研及發(fā)展前景預測報告》顯示，海因酶在生產D-氨基酸、普瑞巴林中間體等方面具有轉化率高、操作過程簡單、無需手性拆分等優(yōu)勢，隨著普瑞巴林仿制藥放量、D-氨基酸市場擴容，海因酶市場需求不斷釋放。
自報道以來，國內外海因酶相關研究文獻持續(xù)增加，我國相關研究單位及企業(yè)包括南京工業(yè)大學、中國藥科大學、山西大學生物技術研究所、浙江華海建誠藥業(yè)（華海藥業(yè)子公司）、浙江尚科生物醫(yī)藥、上海合全藥物等。
尚科生物已開發(fā)出用于普瑞巴林等原料藥制備的固定化海因酶，并實現了商業(yè)化；華海建誠藥業(yè)的技改項目已在相關網站公示，將建成年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐。
新思界
行業(yè)分析人士表示，海因酶能夠催化海因、5’取代海因及其衍生物，在醫(yī)藥、農業(yè)、工業(yè)等領域應用廣泛。生物酶是合成生物學產業(yè)核心，合成生物學是《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》明確支持的項目，在政策引導下，合成生物學正不斷走向實用化、產業(yè)化，海因酶作為綠色生物酶之一，市場前景廣闊。
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