失效模式與影響分析軟件即FMEA軟件，是在產品/過程/服務等的策劃設計階段，對構成產品的各子系統/零部件、構成過程、服務的各個程序進行逐一分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評估其風險，從而預先采取措施，減少失效模式的嚴重程序，降低其可能發生的概率，以有效地提高質量與可靠性，確保顧客滿意的系統化軟件。
失效模式和影響分析軟件產業鏈上游為軟硬件及零部件，其中，軟件方面主要涉及基礎工具軟件（調試器、編譯器等）、環境運行軟件（操作系統、數據庫等），硬件包括計算機、試驗檢測設備、數據采集硬件等，以及傳感器、電子元器件等零部件。
失效模式和影響分析軟件中游主要為失效模式和影響分析軟件開發。當前，我國失效模式和影響分析軟件開發代表性企業包括江蘇海岸線軟件科技有限公司、國可工軟（蘇州）科技有限公司、聰脈（上海）信息技術有限公司、上海益吉科技有限公司、弓創信息科技（成都）有限公司、北京青創智通科技有限公司等。
失效模式和影響分析軟件下游應用廣泛，主要包括汽車、航空航天、電子電器、機械制造、光伏等領域，目前市場需求主要集中在汽車領域，但失效模式和影響分析軟件的應用不僅限于上述領域，它還可以根據具體需求定制，以適應各種不同的產品和服務。
作為一種新興的工業軟件，失效模式與影響分析軟件市場滲透程度并不高，僅在汽車行業有相對較為廣泛的應用，整體來看，失效模式與影響分析軟件行業的市場飽和度較低。預計未來，隨著制造業轉型升級、工業自動化發展水平的不斷提升，失效模式與影響分析軟件產品的市場滲透率或將不斷提高，進而推動整個行業的發展。
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