SPF動物,是無特定病原體動物,是無菌動物繁育的后代,在隔離屏障環境中培育得到,是一種不攜帶可能會干擾科學實驗的潛在感染病原或致病病原的實驗動物。SPF級實驗室,是可以滿足SPF動物使用或生產需求的無菌實驗室,實驗室內環境標準要求高,必須沒有任何微生物存在。
基礎醫學、臨床醫學、預防醫學等研究均需要用到動物實驗,在生命科學技術不斷進步,醫學研究不斷深入的情況下,動物實驗市場規模不斷擴大。SPF級實驗室,以SPF動物為標的物,主要是小鼠、大鼠等,均是質量高的三級實驗動物,可滿足高要求的生命科學、醫學研究實驗之用,因此我國以及全球市場中SPF級實驗室數量不斷增長。
SPF級實驗室的環境要求嚴格,必須符合國際和國家標準,在空氣質量、潔凈度、溫度、濕度、噪聲、壓力、光照、水源等方面要求高,需要滿足無菌、恒溫、恒濕等條件,因此SPF級實驗室在建造時設計難度大,其通風系統、照明系統、供水供電系統、消毒滅菌系統、通訊系統、監控系統、警報消防系統等均需要按照標準設計,投資成本高。并且,SPF動物的遺傳質量、規定的微生物和寄生蟲感染情況等需達到標準。此外,SPF動物所用的飼料、籠具、墊料等同樣有嚴格標準?偟膩砜矗琒PF級實驗室建造對機構的實力要求高。
根據新思界產業研究中心發布的
《2021-2025年中國SPF級實驗室市場可行性研究報告》顯示,在我國,SPF級實驗室主要分布在制藥企業、醫療機構、科研院所、高校、商業研究中心等領域。相較來說,在SPF級實驗室中,生產SPF動物對機構的實力要求更高,因此在我國,具有使用SPF動物資質的SPF級實驗室數量占比大,而具有生產或者同時具有使用與生產SPF動物資質的SPF級實驗室數量占比小。為滿足科研需求,未來我國具有生產SPF動物資質的SPF級實驗室數量還需增加。
新思界
行業分析人士表示,截止到2020年底,我國動物實驗機構數量超過1660家,呈現增長態勢;截止到2021年8月,我國動物實驗機構數量接近1790家,繼續保持上升態勢。SPF動物是國際公認的標準實驗動物,在我國生命科學研究、醫學研究飛速發展的情況下,為與國際接軌,以及便于國際交流,我國SPF級實驗室應用比例不斷提升。由此來看,未來我國SPF級實驗室數量將繼續增長,行業發展前景廣闊。