烯醇化酶是在糖酵解途徑中催化甘油分解的酶,由3個亞基(α、β、γ)組成,并形成αα、ββ、γγ、αγ、βγ五種同工酶,神經元特異性烯醇化酶(NSE)為γγ型。NSE是神經元分化的標志,其活性隨神經系統發育而升高。NSE在腦組織的活性最高,外周神經和分泌組織的活性次之,非神經組織、血清和脊髓液的活性最低。
NSE是一種腫瘤標志物,可用于小細胞肺癌、神經母細胞瘤、黑色素瘤、神經纖維瘤的早期診斷、療效監測、預后判斷等。尤其是小細胞肺癌,患者血清NSE檢出率高達75%-100%,顯著高于肺鱗癌、腺癌、大細胞癌的NSE水平,因此其對小細胞肺癌的診斷、鑒別診斷有較高的臨床價值。
小細胞肺癌是一種高侵襲性,具有復雜生物學特性的肺神經內分泌細胞惡性腫瘤。小細胞肺癌惡性程度更高,生存率顯著低于非小細胞肺癌。我國是人口大國,肺癌患者數量較多,且處于不斷增長態勢,新發病例達85萬例/年左右。小細胞肺癌是肺癌的一種類型,占肺癌的20%以上。NSE是小細胞肺癌高特異性、高靈敏度的首選腫瘤標志物,隨著小細胞肺癌患者增加,NSE臨床檢測需求將持續釋放。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2027年中國神經元特異性烯醇化酶(NSE)檢測產品市場分析可行性研究報告》顯示,NSE檢測場景包括血液中心、體檢中心、第三方檢測機構、衛生院等,近年來,隨著居民體檢意識增強,NSE檢測市場得到不斷發展,相關試劑種類日益豐富。目前NSE檢測試劑盒供應商有基蛋生物科技股份、康華生物、上海復星長征醫學、北京華科泰生物等。
NSE檢測試劑盒主要用于檢測人血清中神經元特異性烯醇化酶(NSE)的含量。在已上市的NSE檢測試劑盒中,所涉及到的檢測技術包括化學發光法、磁微粒化學發光法、化學發光免疫分析法、酶聯免疫法等。NSE在臨床具有重要意義,但其受外界影響因素較多,包括放置時間、溫度、溶血等,因此NSE檢測尚存在一定爭議性。
新思界
行業分析人士表示,NSE是小細胞肺癌的首選標志物,其也可用于神經母細胞瘤、神經纖維瘤的檢測,我國人口基數龐大,小細胞肺癌患者較多,NSE檢測臨床應用空間廣闊。NSE檢測結果易受外界影響,應用尚存在爭議性,但盡管如此,基于國內龐大的檢測需求,我國NSE檢測試劑種類在不斷增加,檢測技術也日益豐富。