異體CAR-T具有明顯優(yōu)勢 全球研發(fā)管線量不斷增長

　　異體CAR-T又稱為通用型CAR-T，是通過從健康捐贈者采集T細(xì)胞并進(jìn)行改造，以批量生產(chǎn)能夠供應(yīng)多例患者的治療用細(xì)胞。異體CAR-T能簡化工程細(xì)胞制造流程，具有生產(chǎn)成本低、適用范圍廣、可立即給藥等特點，是未來CAR-T療法研發(fā)的重要發(fā)展方向。

　　嵌合抗原受體T細(xì)胞療法（CAR-T）是一種新型精準(zhǔn)靶向療法，可分為自體CAR-T和異體CAR-T兩種。近年來，得益于醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步、血液腫瘤治療需求釋放，CAR-T療法市場發(fā)展迅速，2021年，全球市場規(guī)模達(dá)到17.5億美元左右。

　　目前全球已有8種CAR-T藥物獲批上上市，其中以自體CAR-T為主。自體CAR-T在帶來突破性療效的同時，也存在一定挑戰(zhàn)及局限性，如成本高、生產(chǎn)難度大、患者等待時間長、患者通常預(yù)后不佳等。異體CAR-T可打破自體CAR-T局限性，臨床應(yīng)用前景更為廣闊。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022-2027年異體CAR-T行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，基于異體CAR-T廣闊前景，全球布局這一領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量不斷增加，研發(fā)管線量持續(xù)增長，2021年管線數(shù)量約400項，預(yù)計2022年將達(dá)到520項以上。異體CAR-T在研項目靶點多集中在CD19、BCMA上，適應(yīng)癥以血液腫瘤為主。

　　異體CAR-T市場景氣度較高，全球范圍內(nèi)，異體CAR-T相關(guān)開發(fā)商有法國Cellectis公司、Allogene、Celyad、Precision BioSciences、亙喜生物、北恒生物、邦耀生物、隆耀生物、克睿基因等。其中法國Cellectis公司是最早從事異體CAR-T研發(fā)的企業(yè)，Allogene是目前競爭力最強的企業(yè)。

　　國內(nèi)異體CAR-T研發(fā)進(jìn)度與海外藥企進(jìn)度接近，未來有望引領(lǐng)這一市場發(fā)展。目前北恒生物在異體CAR-T領(lǐng)域進(jìn)度較快，2022年3月，靶向CD19/CD22的異體CAR-T產(chǎn)品CTA101獲得CDE臨 床試驗許可，這是CDE批準(zhǔn)的國內(nèi)首款“現(xiàn)貨型”UCAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

　　異體CAR-T安全性好、適用人群廣，隨著新靶點、適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，未來異體CAR-T市場發(fā)展?jié)摿�巨大。但由于臨床經(jīng)驗不足，目前異體CAR-T仍存在較多問題有待解決，其中由異體移植導(dǎo)致的免疫反應(yīng)首當(dāng)其沖，包括移植物抗宿主病（GVHD）及宿主排斥反應(yīng)。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，異體CAR-T 具有明顯優(yōu)勢，是未來CAR-T療法研發(fā)的重要發(fā)展方向，受廣闊前景吸引，全球多家企業(yè)積極展開布局。但由于異體CAR-T技術(shù)壁壘高、臨床經(jīng)驗不足，目前異體CAR-T市場仍處于發(fā)展初期，進(jìn)入臨床開發(fā)階段的產(chǎn)品較少。

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