異體CAR-T又稱為通用型CAR-T,是通過從健康捐贈者采集T細胞并進行改造,以批量生產能夠供應多例患者的治療用細胞。異體CAR-T能簡化工程細胞制造流程,具有生產成本低、適用范圍廣、可立即給藥等特點,是未來CAR-T療法研發的重要發展方向。
嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-T)是一種新型精準靶向療法,可分為自體CAR-T和異體CAR-T兩種。近年來,得益于醫學技術進步、血液腫瘤治療需求釋放,CAR-T療法市場發展迅速,2021年,全球市場規模達到17.5億美元左右。
目前全球已有8種CAR-T藥物獲批上上市,其中以自體CAR-T為主。自體CAR-T在帶來突破性療效的同時,也存在一定挑戰及局限性,如成本高、生產難度大、患者等待時間長、患者通常預后不佳等。異體CAR-T可打破自體CAR-T局限性,臨床應用前景更為廣闊。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2027年異體CAR-T行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,基于異體CAR-T廣闊前景,全球布局這一領域的企業數量不斷增加,研發管線量持續增長,2021年管線數量約400項,預計2022年將達到520項以上。異體CAR-T在研項目靶點多集中在CD19、BCMA上,適應癥以血液腫瘤為主。
異體CAR-T市場景氣度較高,全球范圍內,異體CAR-T相關開發商有法國Cellectis公司、Allogene、Celyad、Precision BioSciences、亙喜生物、北恒生物、邦耀生物、隆耀生物、克睿基因等。其中法國Cellectis公司是最早從事異體CAR-T研發的企業,Allogene是目前競爭力最強的企業。
國內異體CAR-T研發進度與海外藥企進度接近,未來有望引領這一市場發展。目前北恒生物在異體CAR-T領域進度較快,2022年3月,靶向CD19/CD22的異體CAR-T產品CTA101獲得CDE臨 床試驗許可,這是CDE批準的國內首款“現貨型”UCAR-T細胞治療產品。
異體CAR-T安全性好、適用人群廣,隨著新靶點、適應癥不斷擴展,未來異體CAR-T市場發展潛力巨大。但由于臨床經驗不足,目前異體CAR-T仍存在較多問題有待解決,其中由異體移植導致的免疫反應首當其沖,包括移植物抗宿主。℅VHD)及宿主排斥反應。
新思界
行業分析人士表示,異體CAR-T 具有明顯優勢,是未來CAR-T療法研發的重要發展方向,受廣闊前景吸引,全球多家企業積極展開布局。但由于異體CAR-T技術壁壘高、臨床經驗不足,目前異體CAR-T市場仍處于發展初期,進入臨床開發階段的產品較少。