政策利好下 我國(guó)注射用A型肉毒毒素行業(yè)朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展

　　肉毒毒素，簡(jiǎn)稱BX，是指由肉毒桿菌產(chǎn)生的含有高分子蛋白的神經(jīng)毒素。根據(jù)毒素抗原性不同，肉毒毒素可分為A、B、C、D、E、F和G7個(gè)型。A型肉毒毒素是其中毒力最強(qiáng)且最為穩(wěn)定的一類，常溫常態(tài)下外觀呈白色粉末狀，經(jīng)注射用生理鹽水稀釋后為無(wú)色至淡黃色透明液體狀，主要適用于眼瞼痙攣、面肌痙攣、急性麻痹性斜視、共同性斜視、內(nèi)分泌肌病等疾病治療領(lǐng)域。

 

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年注射用A型肉毒毒素行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，注射用A型肉毒毒素是一類天然產(chǎn)生的神經(jīng)毒性蛋白，其除皺、治療效果明顯，目前已在醫(yī)美領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。國(guó)內(nèi)外布局注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)的企業(yè)數(shù)量眾多，在相關(guān)企業(yè)研發(fā)進(jìn)程不斷加快背景下，注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品數(shù)量正不斷增加。

 

　　截止目前，國(guó)內(nèi)已有4款A(yù)型肉毒毒素產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，分別為美國(guó)Allergan生產(chǎn)的保妥適（Botox）、中國(guó)蘭州生物生產(chǎn)的衡力肉毒毒素（Hengli）、英國(guó)Ipsen生產(chǎn)的吉適（Dysport）、韓國(guó)Hugel生產(chǎn)的Medytox（Letybo）；此外，還有Hutox（橙毒）、Toxin（藍(lán)毒）、RT002等多類產(chǎn)品正在臨床申報(bào)待獲批階段，國(guó)內(nèi)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

 

　　當(dāng)前在國(guó)民生活品質(zhì)不斷升級(jí)以及顏值經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展背景下，我國(guó)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)需求不斷增加，2022年我國(guó)肉毒桿菌毒素注射量已超600萬(wàn)例。在需求日益增長(zhǎng)背景下，國(guó)內(nèi)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)中逐漸出現(xiàn)了多種尚未獲得CFDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品，該類產(chǎn)品的安全性無(wú)法得到有效保證，但價(jià)格較低。假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)制約著我國(guó)注射用A型肉毒毒素市場(chǎng)發(fā)展，行業(yè)亟需相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范。

 

　　新思界行業(yè)分析人士表示，為加快推進(jìn)國(guó)內(nèi)注射用A型肉毒毒素行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，2023年1月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)注射用A型肉毒毒素追溯體系建設(shè)工作的通知》，文件指出在采購(gòu)與銷售注射用A型肉毒毒素時(shí)，需通過(guò)追溯系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集與上傳，實(shí)現(xiàn)藥品全流程可追溯，保障公眾用藥安全。未來(lái)在國(guó)內(nèi)相關(guān)政策持續(xù)實(shí)施背景下，我國(guó)注射用A型肉毒毒素行業(yè)將朝規(guī)范化方向不斷發(fā)展，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大�?/div>

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