雷帕霉素（西羅莫司）在免疫抑制與血管狹窄治療領域發展空間大

　　雷帕霉素（RAPA），也稱為西羅莫司，分子式為C51H79NO13，外觀為白色或黃色固體，具有親脂性，幾乎不溶于水、乙醚，可溶于醇類、丙酮、氯仿，在臨床上被用作免疫抑制劑。

 

　　20世紀70年代中期，雷帕霉素被發現，是一種大環內脂類化合物，隨后被發現具有免疫抑制作用，在80年代末期被用于器官移植排斥反應治療領域，由于制備難度大，直到20世紀末才被開發上市，2010年以來，雷帕霉素獲批上市國家不斷增多，市場空間不斷增大。

 

　　雷帕霉素具有低毒、副作用少、療效強、劑量小等優點。雷帕霉素通過阻斷細胞信號傳導來實現免疫抑制，其免疫抑制作用強大，除了可用于器官移植抗排斥反應領域，還可應用在自身免疫性疾病、阿爾茨海默癥等治療領域。此外，雷帕霉素還具有抗增殖作用，可用于癌癥治療方面，因此自上市以來，其應用規模迅速擴大。

 

　　根據新思界產業研究中心發布的《2023-2028年中國雷帕霉素（西羅莫司）行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，近三年，我國每年人體器官移植手術量在2萬臺左右，按照每臺手術費用45萬元來計算，2022年，我國器官移植市場規模達到90億元，這有利于雷帕霉素行業發展。雷帕霉素常見的劑型有片劑、膠囊劑、口服液等，主要是口服制劑。近年來，血管介入治療市場快速發展，雷帕霉素作為血管狹窄治療藥物需求快速上升。

 

　　在血管狹窄介入手術中，支架與球囊是最常見的介入器械。支架置入血管支撐血管壁，從而治療血管狹窄，為避免血管內皮組織增生覆蓋支架導致血管再狹窄，藥物洗脫支架應用比例高。藥物球囊攜帶藥物進入血管病變部位，釋放藥物后撤出，不置入器械實現血管狹窄治療，安全性高。這兩者所采用的藥物中，雷帕霉素均是重要產品類型之一。

 

　　新思界行業分析人士表示，藥物洗脫支架是國內主流血管支架產品，2022年，我國藥物洗脫支架市場規模約為220億元。2022年9月，藍帆醫療研制的柏騰BA9DCB雷帕霉素類藥物球囊獲批上市，為國內首款，將拉動我國藥物球囊市場快速增長。預計2023年，我國僅冠狀動脈藥物球囊市場規模將達到30億元。在此背景下，我國雷帕霉素行業發展前景廣闊。

 

　　在全球市場中，領先的雷帕霉素生產商主要有美國輝瑞、美國嘉德諾、美國Zydus Pharmaceuticals、美國Greenstone LLC、印度Cadila Pharnmaceuticals等。

 

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