PTCA是指經皮冠狀動脈腔內血管成形術,狹義上來講是指冠狀動脈球囊擴張術。球囊擴張導管,是一種介入醫療器械,主要用于人體血管或自然腔道嚴重狹窄病變治療中。PTCA球囊擴張導管,即應用在冠狀動脈疾病治療領域的球囊擴張導管。
PTCA球囊擴張導管可使冠狀動脈狹窄或者堵塞部位內徑恢復正常,從而使血管恢復通暢。受人口老齡化、飲食/生活習慣轉變等因素影響,我國冠狀動脈疾病患者不斷增多,冠狀動脈狹窄、冠狀動脈阻塞患病率逐步提高,藥物治療無法明顯改善癥狀,而冠狀動脈疾病具有致殘、致死率高的特點,嚴重威脅人類生命健康安全,因此經皮冠狀動脈介入治療(PCI)受到關注。
PCI手術具有創傷小、手術時間短、并發癥少、患者恢復速度快等優點,PTCA球囊擴張導管是手術過程中的重要的介入器械,可單獨使用,也可配合血管支架使用。PTCA球囊擴張導管主要由球囊、擴張管、導絲等組成,在醫學影像設備引導下擴張管進入血管病變部位,導絲自擴張管內腔前進,疏通堵塞部位,球囊沿導絲到達狹窄部位進行擴張,達到治療目的。
在全球PTCA球囊擴張導管市場中,波士頓科學、美敦力、雅培等國際巨頭競爭力強,占據主導地位。近年來,我國PTCA球囊擴張導管行業逐步崛起,國產產品大量應用于臨床,基本可以滿足國內PCI手術需求。我國本土PTCA球囊擴張導管生產商主要有迪馬克、微創醫療、樂普醫療、博邁醫療、藍帆醫療等。
新思界
行業分析人士表示,在我國PTCA球囊擴張導管市場排名前十的企業中,國外企業占據四席,國內企業占據六席,國內企業數量占比多;但從市場份額占比來看,四家國外企業合計占有率達到60%以上,特別是波士頓科學與美敦力,合計占有率接近50%,而國內企業合計占有率僅在40%左右。由此來看,我國PTCA球囊擴張導管市場國產化替代空間依然廣闊。