我國布局臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域的企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)主要有杭州易賽文生物技術(shù)、上海萊馥醫(yī)療科技、上海華夏源生物科技、深圳茵冠生物科技、北京北萊生物科技、浙江泉生生物科技、貴州中觀生物技術(shù)、青島奧克生物開發(fā)、海南和澤生物、吉林省海創(chuàng)生物等。近年來,隨著本土企業(yè)技術(shù)不斷提升,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)藥物研發(fā)進(jìn)程正不斷加快。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示,截至目前,我國已有超過15個臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞藥物獲批IND,UMSCs藥物類型包括人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液、注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)、人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞膜片等,UMSCs藥物適應(yīng)癥包括急性移植物抗宿主病、膝骨關(guān)節(jié)炎、急性呼吸窘迫綜合征、重度狼瘡性腎炎、結(jié)締組織病相關(guān)間質(zhì)性肺病、缺血性腦卒中等。目前國內(nèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞相關(guān)研究多數(shù)已進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段,但尚未有相關(guān)藥品上市,未來行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
此外,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展與上游干細(xì)胞提取與儲存行業(yè)發(fā)展息息相關(guān)。近年來,隨著干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,我國布局臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞提取與儲存領(lǐng)域的企業(yè)數(shù)量不斷增加,主要有北京佳宸弘生物技術(shù)、新疆碳智干細(xì)胞庫集團(tuán)、河北多能干細(xì)胞生物等。由此,國內(nèi)具備提取與儲存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的儲存庫數(shù)量持續(xù)增長、業(yè)務(wù)日趨成熟,為國內(nèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示,但與此同時,國內(nèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展還存在諸多困境,如臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞療法的安全性問題,臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的自我更新、分化特性易產(chǎn)生由染色體異常引起的致瘤性風(fēng)險;臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞生產(chǎn)規(guī)范缺失問題,標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及良好生產(chǎn)規(guī)范是影響臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行藥物開發(fā)的關(guān)鍵,目前我國尚未有相關(guān)生產(chǎn)規(guī)范發(fā)布。未來國內(nèi)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞行業(yè)仍有巨大成長空間。