體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)，以維持患者生命。ECMO又叫作“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫(yī)療急救設備，主要用于為重癥心肺功能衰竭的病人提供體外呼吸與循環(huán)。
新思界
產(chǎn)業(yè)研究中心出具的《
2023年全球及中國ECMO產(chǎn)業(yè)深度研究報告》顯示，隨著國內(nèi)ECMO技術(shù)的發(fā)展，ECMO中心的數(shù)量也在不斷增加，推動了ECMO市場的增長，預計到2027年，中國ECMO市場規(guī)模或?qū)⑦_到139.0億元。
全球市場處于寡頭壟斷狀態(tài)
目前，全球ECMO市場的集中度依然非常高，市場主要集中在美敦力、邁柯唯、Livanova三家公司中，三家企業(yè)在全球ECMO市場中的份額合計為65%-70%。中國ECMO的設備市場也主要由這三家企業(yè)占據(jù)，ECMO市場非常集中。
中國ECMO起步晚，市場被外資品牌壟斷
國產(chǎn)化ECMO研發(fā)需求我國ECMO技術(shù)起步較晚但發(fā)展迅速，前期主要應用于心臟病領(lǐng)域，呼吸衰竭領(lǐng)域的大規(guī)模應用源于2009年新型H1N1流感在國內(nèi)的流行和重癥病例的集中出現(xiàn)。近幾年，國內(nèi)一些重點單位開始加快ECMO的研發(fā)進度，并取得了一定成果，但截止2023年第一季度，國內(nèi)僅有2臺國產(chǎn)ECMO獲批上市，還并未占據(jù)市場份額。
國產(chǎn)化ECMO設備及相關(guān)一次性耗材的研發(fā)已取得了一定成果，但在氧合器原材料生產(chǎn)、膜絲制作、氧合器整體組裝、膜表面改性及離心泵穩(wěn)定性方面存在“短板”，是進一步應用實踐的突破方向。
中國市場空缺龐大
中國生物醫(yī)學工程學會體外循環(huán)分會2018年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全國的ECMO僅有500臺左右，我國相當于平均每280萬人擁有一臺ECMO。在市場潛力方面，中國ECMO市場可以類比德國市場，德國ECMO設備的人口比為2-4萬人：1。而中國的ECMO設備比例則遠不及此。隨著中國本土企業(yè)在ECMO設備及配件技術(shù)的突破，將有更多的本土產(chǎn)品上市，或?qū)⒔档虴CMO設備的生產(chǎn)、采購及使用價格，使更多的患者有能力使用ECMO進行必要的治療。隨著中國人均醫(yī)療支出的增加，中國對ECMO有需求的患者數(shù)量也將增加，中國ECMO市場的潛力龐大。
國產(chǎn)ECMO有重大突破，打破歐美30年壟斷局面
2023年第一季度，國內(nèi)本土ECMO產(chǎn)品不斷上市，打破國外產(chǎn)品壟斷的格局。但需要注意的是，國內(nèi)上市產(chǎn)品均為ECMO設備，但其核心設備如離心泵、氧合系統(tǒng)仍然為外資品牌產(chǎn)品，國內(nèi)已上市產(chǎn)品為外資品牌核心零部件的系統(tǒng)集成。
在上游領(lǐng)域中，電機、氧合系統(tǒng)是ECMO最重要的兩個核心設備，也是ECMO最重要的耗材，但在這兩部分，國內(nèi)企業(yè)并未實現(xiàn)突破，技術(shù)與頭部企業(yè)的差距大。在中游市場中，ECMO套包中包括了氧合系統(tǒng)與離心泵，企業(yè)在未實現(xiàn)技術(shù)突破之前，可以外采產(chǎn)品，組成ECMO套包產(chǎn)品推出市場。
