脈沖電場消融(PFA)又稱為不可逆電穿孔,是采用短時程、高電壓的多個電脈沖來進行消融能量的釋放,以不可逆電穿孔機制消融心臟組織。目前PFA在醫學領域已有三代技術,分別為第一代毫秒脈沖電場消融技術、第二代微秒脈沖電場消融技術以及第三代納秒脈沖電場消融技術(nsPFA),其中第三代納秒脈沖電場消融技術是技術壁壘較高的最新一代脈沖電場消融技術。
PFA是一種新興消融技術,現有PFA技術以第二代為主,但第二代PFA技術存在手術麻醉要求高、術中中風風險高、術后1年復發率高等問題,極大地限制了PFA臨床推廣和商業化進程。nsPFA是通過納秒脈沖優化治療電場分布,解決了麻醉要求高、術中風險高、肌肉收縮嚴重等問題,且消融效果顯著、復發率低,隨著技術突破,nsPFA有望催生出更多解決臨床痛點問題的突破性創新器械。
根據新思界產業研究中心發布的《
2023-2028年第三代納秒脈沖電場消融技術(nsPFA)行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,nsPFA研發時間短,且技術壁壘高,目前全球掌握該技術的企業較少,市場仍是一片藍海。我國nsPFA研究熱情較高,相關企業有杭州睿笛生物、深圳邁微醫療等,其中杭州睿笛生物nsPFA專利數位居全球首位。
在臨床上,nsPFA適用于心血管、皮膚、腫瘤、呼吸介入、內鏡介入、慢性腦病、美容整形治療等場景。我國是人口大國,在人口老齡化背景下,國內腫瘤、心血管疾病患病人群不斷擴大,基于龐大的患者數量及疾病的危害性,nsPFA臨床推廣空間十分廣闊。
我國在nsPFA研究及臨床推廣方面處于全球領先水平,2022年,深圳邁微醫療的nsPFA系統順利完成注冊臨床試驗的所有入組,該系統是全球首臺進入注冊臨床研究的nsPFA產品。睿笛生物成立于2014年,由英美海歸科學家創辦,作為全球納秒脈沖領域佼佼者,目前公司的nsPFA系統已完成全部臨床入組,心臟房顫脈沖電場消融系統已開啟臨床試驗。
新思界
行業分析人士表示,作為最新一代消融技術,目前nsPFA市場仍處于發展早期,產品多處于臨床試驗階段,目前尚無nsPFA系統獲批上市。全球掌握nsPFA的企業較少,國內企業相關專利量位居全球首位。nsPFA解決了現有PFA存在的問題,在醫療消費升級、科技技術進步背景下,nsPFA臨床推廣空間廣闊。