重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF）是一種人工合成的促進中性粒細胞增值、分化、激活的細胞因子。rhG-CSF具有激活成熟粒細胞分化、促進骨髓造白細胞釋放等功能，可用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內相應功能蛋白的缺失，如中性粒細胞減少癥（CIN）、中性粒細胞減少伴發(fā)熱（FN）等。
近年來，全球腫瘤患者數量處于不斷增長中，2022年全球癌癥新發(fā)病例數量約2000萬人。我國腫瘤患者規(guī)模位居全球前位，抗腫瘤藥物市場發(fā)展強勁，2022年，我國抗腫瘤藥物市場規(guī)模達到2450億元左右。放療、化療是目前腫瘤的主要治療手段，rhG-CSF作為配合腫瘤放、化療常用藥物之一，市場需求空間廣闊。
從產業(yè)鏈來看，rhG-CSF產業(yè)鏈上游為原材料、輔料供應層，包括蛋白胨、酵母粉、層析填料、化合物等產品；中游為rhG-CSF生產層，rhG-CSF種類較多，根據持續(xù)時間不同，rhG-CSF可分為長效rhG-CSF、短效rhG-CSF兩大類；下游為消費層，通過醫(yī)藥代理商、分銷商、醫(yī)療機構等渠道到達最終消費終端。
根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2028年重組人粒細胞刺激因子（rhG-CSF）行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，rhG-CSF研發(fā)成本高，行業(yè)具有較高的資金、技術、研發(fā)壁壘。與歐美日市場相比，我國rhG-CSF市場起步較晚，但隨著技術突破、企業(yè)創(chuàng)新能力提升，我國rhG-CSF市場發(fā)展迅速，目前我國在全球rhG-CSF生產、消費等領域均占據較高市場份額。
截止至目前，rhG-CSF已發(fā)展至第三代，第三代rhG-CSF是利用基因重組技術生產的長效rhG-CSF，如聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）。與傳統(tǒng)rhG-CSF相比，PEG-rhG-CSF具有高效、穩(wěn)定、便捷、患者依從性好等優(yōu)勢。為加快PEG-rhG-CSF臨床應用，中國臨床腫瘤學會（CSCO）發(fā)布了《聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）臨床應用中國專家共識》。
隨著市場發(fā)展，我國rhG-CSF企業(yè)數量不斷增加，市場競爭日益加劇。目前國內已獲得rhG-CSF注冊證的企業(yè)有齊魯制藥、石藥集團百克（山東）、山東泉港藥業(yè)、哈藥集團、江蘇吳中醫(yī)藥集團、長春金賽藥業(yè)等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，rhG-CSF市場具有廣闊的發(fā)展前景。一方面，在人口老齡化背景下，腫瘤、感染等疾病發(fā)生率不斷上漲，將為rhG-CSF市場發(fā)展帶來增長空間；另一方面，得益于生物技術突破，rhG-CSF生產效率和安全性得到顯著提升，第三代長效rhG-CSF將成為未來市場主要增長動力。
