瞬時彈性成像(TE)又稱為肝臟彈性檢測,是一種通過超聲測量肝臟硬度值(LSM)來定量、分級評估肝纖維化的無創(chuàng)技術(shù)。瞬時彈性成像設(shè)備主要由超聲換能器、探針、軟件程序三部分組成,原理是通過發(fā)射聲波在肝臟介質(zhì)中的衰減系數(shù)來評估肝纖維化程度。
瞬時彈性成像研究起步于上世紀九十年代,2003年首次被用于肝硬度測量來評估肝纖維化程度,2013年獲得美國食品藥品管理局(FDA)批準。我國瞬時彈性成像相關(guān)專家共識有《瞬時彈性成像技術(shù)(TE)臨床應(yīng)用專家共識(2015年)》、《瞬時彈性成像技術(shù)診斷肝纖維化專家共識(2018年修訂版)》等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2024-2028年中國瞬時彈性成像(TE)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,目前臨床廣泛應(yīng)用的瞬時彈性成像設(shè)備主要為FibroTouch(由法國Echosens公司研發(fā))和FibroScan(由無錫海斯凱爾公司聯(lián)合清華大學(xué)自主研發(fā))。此外我國瞬時彈性成像設(shè)備相關(guān)企業(yè)還包括回波醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等。邁瑞醫(yī)療于2020年通過推出飛薊Hepatus無創(chuàng)定量肝超儀進入瞬時彈性成像市場,2024年1月,邁瑞醫(yī)療北美子公司與Aegle簽訂協(xié)議,Aegle將成為邁瑞Hepatus系列瞬時彈性成像診斷超聲系統(tǒng)唯一分銷商。
肝纖維化是慢性肝病(CLD)發(fā)展為肝硬化的必要病理過程。導(dǎo)致肝纖維化的因素較多,如病毒感染、膽囊結(jié)石、用藥不當、自身免疫、長期大量飲酒等,隨著病情加劇,肝纖維化可演變?yōu)楦斡不蚋伟=陙恚谌丝诶淆g化背景下,我國慢性肝病患者數(shù)量呈上漲趨勢,目前在4.5億人左右。
肝纖維化評估是慢性肝病病情評估的重要部分。目前用于評估肝纖維化程度的方法包括血清學(xué)檢查、肝活檢、CT及瞬時彈性成像等,其中肝活檢為有創(chuàng)操作,不良反應(yīng)大,短期內(nèi)不宜反復(fù)多次進行,血清學(xué)檢查的特異性較低。瞬時彈性成像是超聲彈性成像(E超)技術(shù)的一種,具有操作簡便、可重復(fù)性好、安全性高、無創(chuàng)、無痛及廣泛適用性、準確性、廉價性等特點,臨床應(yīng)用價值較高。
新思界
行業(yè)分析人士表示,瞬時彈性成像評估慢性肝病肝纖維化的有效性、安全性已得到廣泛認可,但由于無法提供高精度診斷,限制了其在臨床實踐的應(yīng)用,因此目前尚不能完全替代肝活檢。但無創(chuàng)是慢性肝病診斷未來發(fā)展趨勢,隨著超聲彈性成像技術(shù)發(fā)展、瞬時彈性成像與血清學(xué)/影像學(xué)指標深入結(jié)合,瞬時彈性成像臨床應(yīng)用前景廣闊。