瞬時(shí)彈性成像（TE）為肝纖維化無(wú)創(chuàng)評(píng)估方法 臨床應(yīng)用前景廣闊

　　瞬時(shí)彈性成像（TE）又稱(chēng)為肝臟彈性檢測(cè)，是一種通過(guò)超聲測(cè)量肝臟硬度值（LSM）來(lái)定量、分級(jí)評(píng)估肝纖維化的無(wú)創(chuàng)技術(shù)。瞬時(shí)彈性成像設(shè)備主要由超聲換能器、探針、軟件程序三部分組成，原理是通過(guò)發(fā)射聲波在肝臟介質(zhì)中的衰減系數(shù)來(lái)評(píng)估肝纖維化程度。

　　瞬時(shí)彈性成像研究起步于上世紀(jì)九十年代，2003年首次被用于肝硬度測(cè)量來(lái)評(píng)估肝纖維化程度，2013年獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。我國(guó)瞬時(shí)彈性成像相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)有《瞬時(shí)彈性成像技術(shù)（TE）臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)（2015年）》、《瞬時(shí)彈性成像技術(shù)診斷肝纖維化專(zhuān)家共識(shí)（2018年修訂版）》等。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2024-2028年中國(guó)瞬時(shí)彈性成像（TE）市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》顯示，目前臨床廣泛應(yīng)用的瞬時(shí)彈性成像設(shè)備主要為FibroTouch（由法國(guó)Echosens公司研發(fā)）和FibroScan（由無(wú)錫海斯凱爾公司聯(lián)合清華大學(xué)自主研發(fā)）。此外我國(guó)瞬時(shí)彈性成像設(shè)備相關(guān)企業(yè)還包括回波醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等。邁瑞醫(yī)療于2020年通過(guò)推出飛薊Hepatus無(wú)創(chuàng)定量肝超儀進(jìn)入瞬時(shí)彈性成像市場(chǎng)，2024年1月，邁瑞醫(yī)療北美子公司與Aegle簽訂協(xié)議，Aegle將成為邁瑞Hepatus系列瞬時(shí)彈性成像診斷超聲系統(tǒng)唯一分銷(xiāo)商。

　　肝纖維化是慢性肝病（CLD）發(fā)展為肝硬化的必要病理過(guò)程。導(dǎo)致肝纖維化的因素較多，如病毒感染、膽囊結(jié)石、用藥不當(dāng)、自身免疫、長(zhǎng)期大量飲酒等，隨著病情加劇，肝纖維化可演變?yōu)楦斡不�或肝癌。近年�?lái)，在人口老齡化背景下，我國(guó)慢性肝病患者數(shù)量呈上漲趨勢(shì)，目前在4.5億人左右。

　　肝纖維化評(píng)估是慢性肝病病情評(píng)估的重要部分。目前用于評(píng)估肝纖維化程度的方法包括血清學(xué)檢查、肝活檢、CT及瞬時(shí)彈性成像等，其中肝活檢為有創(chuàng)操作，不良反應(yīng)大，短期內(nèi)不宜反復(fù)多次進(jìn)行，血清學(xué)檢查的特異性較低。瞬時(shí)彈性成像是超聲彈性成像（E超）技術(shù)的一種，具有操作簡(jiǎn)便、可重復(fù)性好、安全性高、無(wú)創(chuàng)、無(wú)痛及廣泛適用性、準(zhǔn)確性、廉價(jià)性等特點(diǎn)，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

　　新思界行業(yè)分析人士表示，瞬時(shí)彈性成像評(píng)估慢性肝病肝纖維化的有效性、安全性已得到廣泛認(rèn)可，但由于無(wú)法提供高精度診斷，限制了其在臨床實(shí)踐的應(yīng)用，因此目前尚不能完全替代肝活檢。但無(wú)創(chuàng)是慢性肝病診斷未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，隨著超聲彈性成像技術(shù)發(fā)展、瞬時(shí)彈性成像與血清學(xué)/影像學(xué)指標(biāo)深入結(jié)合，瞬時(shí)彈性成像臨床應(yīng)用前景廣闊。

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