磁共振質子密度脂肪分數（MRI-PDFF）又稱為MRI肝臟脂肪定量，是一種運用磁共振技術對整個肝臟中的脂肪進行客觀、定量、無創評估的成像方法。質子密度脂肪分數（PDFF）即甘油三酯質子的密度與甘油三酯和水質子的總密度之比，可用于反映組織內脂肪的濃度。
根據新思界產業研究中心發布的《
2024-2028年磁共振質子密度脂肪分數（MRI-PDFF）行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，在市場化方面，MRI-PDFF技術成熟，目前已完成市場化，相關企業包括上海志御軟件信息有限公司、無錫海斯凱爾醫學技術有限公司等。上海志御是國內首家涉足腹部脂肪精準定量評估的企業，推出了基于MRI-PDFF磁共振質子密度法的腹部脂肪精準定量評估系統，2023年9月，上海志御完成pre-A融資。
我國磁共振成像（MRI）設備產業起步較晚，但受益于政策利好、醫療新基建加快、影像診斷需求釋放，我國MRI設備市場規模不斷提升，2022年達200億元以上。在醫院采購方面，根據醫械數據云數據，2023年1-10月，我國MRI設備中標總量同比增長62.3%，中標總金額同比增長35.7%。隨著采購力度加大，MRI設備市場滲透率不斷提升，這將為MRI-PDFF臨床廣泛開展奠定基礎。
代謝相關性脂肪性肝病（MAFLD）又稱為非酒精性脂肪性肝病，是最常見的原發性肝病，其發病因素較多，包括腸道菌群紊亂、高尿酸血癥、糖脂代謝紊亂、胰島素抵抗、年齡等。在國內，MAFLD已成為第一大非傳染性慢性肝病，目前患病人群在2.3億人左右，在人口老齡化背景下，MAFLD患病率仍呈上漲趨勢。
MAFLD主要診斷方法有肝穿刺活檢、瞬時彈性成像、CT、超聲檢查、MRI-PDFF等，肝穿刺活檢是MAFLD診斷金標準，但肝穿刺活檢為有創診斷，不良反應大。MRI-PDFF是一種新型磁共振檢測技術，通過一口屏氣獲得肝臟脂肪含量，相比于其他檢查方法，MRI-PDFF具有無創、精準、客觀、安全等優勢，被認為是無創定量檢測肝臟脂肪含量的“金標準”。
新思界
行業分析人士表示，MRI-PDFF適用于定量檢測肝脂肪含量，評價肝脂肪變性程度，對代謝相關性脂肪性肝病（MAFLD）患者的疾病診斷、病情分級、療效評估、預后評估等具有重要意義。我國MAFLD患病人群龐大，在人口老齡化背景下，無創將成為MAFLD診斷未來發展趨勢，MRI-PDFF臨床應用前景廣闊。
