彩色超聲診斷儀，即彩超，是基于超聲回波原理工作，通過向人體發射高頻超聲波，超聲波在人體不同組織界面產生反射、散射等現象，形成回聲信號被探頭接收，再經一系列復雜的信號處理與成像算法，轉化為直觀的二維、三維甚至四維圖像。
在設備構成上，彩色超聲診斷儀包含探頭、主機、顯示器及圖像處理系統等核心部件。探頭是與人體接觸的關鍵部位，依臨床需求分為線陣、凸陣、相控陣等多種類型，不同探頭對應不同檢查部位與深度。其中，線陣探頭常用于淺表器官檢查；凸陣探頭利于腹部臟器探測；相控陣探頭則適配心臟檢查。主機集成超聲發射、接收及信號初步處理功能；顯示器將處理后的圖像清晰呈現；圖像處理系統則負責優化、增強圖像質量。
彩色超聲診斷儀在醫療領域應用場景極為廣泛。例如，在婦產科領域，從確認胚胎著床、監測胎兒發育，到排查胎兒畸形，全程保駕護航；在心血管內科，可精準評估心臟結構、瓣膜功能及冠脈血流，診斷冠心病、心肌病等疾病；在普通外科，用于檢查肝、膽、胰、脾、腎等臟器病變，清晰分辨囊腫、結石、腫瘤等。
目前，全球彩色超聲診斷儀市場競爭激烈，行業巨頭林立。通用電氣（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等國際知名企業憑借深厚技術積累、持續研發投入與龐大全球銷售網絡，牢牢占據高端市場主導地位，產品技術前沿、功能多元，圖像分辨率、靈敏度等性能卓越。國內企業也在奮力追趕，邁瑞醫療、開立醫療等頭部廠商實力強勁，依托本土成本優勢、對國內市場需求的精準把握以及日益提升的研發水平，產品性價比優勢凸顯，逐步向高端產品線邁進，在國內中高端市場站穩腳跟，部分產品還成功打入國際市場。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年彩色超聲診斷儀行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，隨著分級診療制度深入實施、基層醫療設施不斷升級，我國彩色超聲診斷儀市場需求持續上揚。基層醫療機構為滿足日常診療、慢性病篩查及公衛體檢需求，紛紛采購超聲設備，成為行業增長新引擎；民營醫療機構蓬勃發展，出于成本與診療效率考量，對高性價比彩色超聲診斷儀青睞有加；加之民眾健康意識提升，體檢頻次增加，進一步拓寬彩色超聲診斷儀銷路。
新思界
行業分析人士表示，我國醫療器械監管政策對彩色超聲診斷儀把控愈發嚴格。彩色超聲診斷儀作為二類醫療器械，需歷經嚴苛注冊審批流程，涵蓋臨床試驗規范、技術指標審核、質量體系檢查等環節。監管部門還會定期抽檢產品質量，一旦發現不合格產品，企業將面臨巨額罰款、產品召回甚至生產資質吊銷處罰，有力推動彩色超聲診斷儀行業淘汰落后產能，凈化市場競爭環境，保障產品質量與醫療安全。
