吻合口加固修補片是一種用于微創外科手術中加固吻合部位的醫療器械。吻合口加固修補片用于吻合部位的加固，工作原理主要包括物理加固、生物內源修復兩方面作用，其中物理加固是通過均勻分散吻合釘對組織的閉合壓應力，減少吻合口出血和術后吻合口漏的發生。
相比于手工縫合，吻合器具有操作簡便、手術時間短、使用后創面小等優勢，近年來，吻合器在胃腸外科、胸外科、肝膽外科、泌尿外科等科室的手術中應用越來越廣泛。但吻合器的應用，存在吻合口出血、吻合口漏等并發癥風險，如何解決吻合口并發癥，已成為目前外科手術面臨的難點之一。
根據新思界產業研究中心發布的
《2025-2030年中國吻合口加固修補片行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，目前臨床可采用組織粘合劑、手工縫合、吻合口加固修補片等方式對吻合口加固，隨著微創手術普及、患者基礎疾病復雜化，傳統手工縫合等方式逐漸難以滿足安全需求。吻合口加固修補片的規范使用，可顯著降低吻合口并發癥發生率、提升手術成功率，近年來，其在各類外科手術中應用范圍不斷擴大。
吻合口加固修補片可用于袖狀胃切除術（SG）、胃腸吻合術、遠端胃切除術、近端胃切除術等手術中。微創外科手術具有疼痛輕、術后恢復快、創傷小等優勢，近年來，我國微創外科手術量呈逐年增長趨勢，其中2024年同比增長約18%。微創外科手術量增長，直接帶動了吻合器及其關鍵配套耗材吻合口加固修補片市場需求釋放，2024年我國吻合器需求量達385萬個以上。
吻合口加固修補片市場滲透率較低、增長動力強勁，但由于研發技術壁壘較高，目前可供臨床選擇的吻合口加固修補片較有限，我國主要布局企業包括北京博輝瑞進生物科技有限公司、無錫中科光遠生物材料有限公司、北京天助暢運醫療技術股份有限公司等。其中博輝瑞的吻合口加固修補片是國內首個獲批的創新器械，于2022年上市，包含管狀型、圓型、平片型三種型號。
新思界
行業分析人士表示，吻合口加固修補片的規范使用，在減少吻合口出血和滲漏等并發癥、增加釘線強度等方面起著至關重要的作用，其應用已被納入相關臨床指南。目前我國吻合口加固修補片市場處于快速擴張的成長期，隨著微創手術量持續增長、獲批上市產品增加，吻合口加固修補片臨床應用將越來越廣泛。
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