硬腦（脊）膜補片是神經外科領域用于重建硬腦（脊）膜完整性的專用植入性醫用材料，也是臨床手術中修補硬腦（脊）膜缺損的核心耗材。硬腦（脊）膜作為包裹大腦、脊髓的致密結締組織屏障，是中樞神經系統的重要保護結構，在顱腦損傷、脊柱外科手術、顱內腫瘤切除、椎管內病變處理等操作中，常因創傷、病變切除或手術入路需要造成硬腦（脊）膜的切開、破損或部分切除，形成組織缺損，若不及時修補，易引發腦脊液漏、顱內及椎管內感染、神經組織膨出等并發癥，危及患者神經功能恢復，此時需通過硬腦（脊）膜補片完成缺損部位的修復與重建。
依據材料特性不同，硬腦（脊）膜補片可分為生物源性補片與合成高分子補片兩大類，部分臨床應用的補片還會結合兩種材料優勢制成復合補片。其中，生物源性補片多由異體或異種生物組織經脫細胞、交聯等工藝處理制成，具備良好的生物相容性與組織融合性，可逐步被機體自身組織替代，實現生理性修復；合成高分子補片則由人工合成的醫用高分子材料制成，力學性能穩定、成型性好，能快速實現缺損部位的物理封堵與屏障重建。
根據新思界產業研究中心發布的
《2026-2030年硬腦（脊）膜補片行業深度市場調研及投資策略建議報告》顯示，作為神經外科手術中重建中樞神經保護屏障的核心耗材，硬腦（脊）膜補片不僅解決了臨床剛需，更隨著腦機接口技術的興起打開了增量空間。國內腦機接口臨床進展持續加速，多家醫院相繼開展相關手術，政策層面亦明確支持關鍵技術突破。在腦機接口手術中，硬腦（脊）膜補片承擔著修復硬膜損傷、防止腦脊液漏、提升設備穩定性的重要作用，尤其是長期植入手術對補片的生物相容性與力學適配性要求極高。
近些年，國產硬腦（脊）膜補片憑借技術突破加速替代海外產品。2025年9月，康拓醫療聯合西安蠑螈生物研發的產品正式上市，填補了國產生物再生型腦膜修復材料的空白；該產品采用動物源生物型材料，保留天然細胞外基質活性成分，既能快速形成致密屏障防止腦脊液泄漏，又能引導自體組織再生，最終與原生腦膜完全融合，解決了傳統材料來源有限、炎癥反應明顯等難題；同時，其與康拓醫療的PEEK顱骨修補產品形成互補，構建起“腦膜-顱骨”一體化修復方案。
當前，中國硬腦（脊）膜補片市場呈現“外資主導高端、國產逐步替代”的格局，強生、默克雪蘭諾等外資品牌仍占據部分高端市場，而冠昊生物、正海生物、邁普醫學等國產品牌憑借性價比與技術創新，加速搶占市場份額。新思界
行業分析人士表示，未來，隨著生物材料技術的持續迭代與腦機接口產業的發展，中國硬腦（脊）膜補片市場將迎來品質升級與規模擴容的雙重機遇。
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