球囊擴張導(dǎo)管是一種用于治療血管或管腔狹窄的介入醫(yī)療器械，通過高壓注液使球囊膨脹實施管腔擴張治療。根據(jù)治療目標血管不同，球囊擴張導(dǎo)管分為冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管、外周血管球囊擴張導(dǎo)管和顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管。顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管適用于非急性期癥狀性顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄患者的介入治療，由頭端、球囊顯影點、球囊、導(dǎo)管、導(dǎo)管座等部分組成。
顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）是導(dǎo)致腦梗死、短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）的重要誘因，是神經(jīng)內(nèi)科與神經(jīng)外科介入治療的“重難點”。顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄治療方式包括藥物治療、血管內(nèi)介入治療、外科手術(shù)治療等。顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管是血管內(nèi)介入治療領(lǐng)域的關(guān)鍵醫(yī)療器械，通過物理擴張狹窄的顱內(nèi)動脈，重塑血管管腔，從而改善腦組織血流灌注，具有安全性高、創(chuàng)傷小、推送性及通過性優(yōu)異、術(shù)后恢復(fù)速度快等優(yōu)點。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2026-2030年全球及中國顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報告》顯示，受人口老齡化趨勢加快、生活方式改變、血管危險因素的增多等多重因素影響，顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄疾病患病率呈現(xiàn)逐年升高的趨勢，其中亞裔、非裔及西班牙裔人群的患病率相對較高。隨著神經(jīng)介入技術(shù)快速發(fā)展、顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄患者人數(shù)增長，顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管市場需求將持續(xù)釋放。
全球顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管市場集中度較高，艾康蒂有限公司（Acandis GmbH）、波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific）、雅培公司（Abbott Laboratories）、泰爾茂株式會社（Terumo Corporation）等企業(yè)在市場上占據(jù)主導(dǎo)地位。
隨著布局企業(yè)增多以及企業(yè)研發(fā)實力增強，我國顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管國產(chǎn)化率快速提升。根據(jù)藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截至2026年2月，我國獲批上市的顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品超50個，注冊企業(yè)包括心凱諾醫(yī)療、南京普微森醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、上海博暢醫(yī)療、杭州億科醫(yī)療、北京久事神康醫(yī)療等。
新思界
行業(yè)分析人士表示，受醫(yī)療水平提高、顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄患者群體規(guī)模龐大、國家集采政策推進等驅(qū)動，顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管市場發(fā)展空間較為廣闊。隨著本土企業(yè)研發(fā)投入力度加大，我國顱內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管行業(yè)技術(shù)水平不斷提升，獲批上市產(chǎn)品數(shù)量持續(xù)增加，從而為顱內(nèi)病變治療領(lǐng)域提供更多選擇空間。
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