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          造影劑吲哚菁綠產品管控嚴格 生產企業少

          2025-06-04 15:03      責任編輯:王顥    來源:www.heb-baidu.cn    點擊:
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          造影劑吲哚菁綠產品管控嚴格 生產企業少

                  吲哚菁綠(Indocyanine Green,簡稱ICG)又名靛氰綠,IR-125等,分子式為C43H49N2NaO6S2,CAS登錄號是3599-32-4,分子量776.98,熔點235°C,外觀為綠古銅色粉末,無臭,具有吸濕性,微溶于水,易溶于乙醇、甲醇和丙酮等。

                  吲哚菁綠是三羰花青類染料的一種,屬于三羧花菁系色素。在臨床醫學領域,吲哚菁綠可以與近紅外光結合,實現光學成像,如熒光成像、光動力療法等。現階段,吲哚菁綠作為診斷用藥,主要用于肝臟疾病和脈絡膜疾患的診斷。

                  在技術開發方面,吲哚菁綠原材料鄰氨基苯甲酸屬于易制毒產品,管控比較嚴格。相關企業可以研發吲哚菁綠的綠色生產工藝,采用其它產品作為原材料,以減少上游原材料行業的影響。此外,吲哚菁綠企業需要不斷優化工藝,降低成本,提高產品質量,以形成產品競爭力。

                  根據新思界產業研究中心發布的《2025-2029年中國吲哚菁綠市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,截止2023年,國內僅有丹東醫創藥業有限責任公司這一家生產企業;2024年,新增了南京正大天晴制藥有限公司、南京海納制藥有限公司兩家獲批的企業,獲批產品均為注射用吲哚菁綠。

                  未來幾年,隨著吲哚菁綠在臨床醫學領域應用的逐漸擴大,市場需求不斷增長,可能會吸引部分企業投入研發和生產。同時,隨著技術進步和產業政策的支持,有助于推動行業的技術進步和產品質量提升,為吲哚菁綠行業的持續健康發展奠定堅實基礎。

                  作為造影劑領域的細分產品,吲哚菁綠主要應用于肝病檢查,加之診斷過程中用量較小,使得吲哚菁綠的市場容量小。近年來,下游的醫療機構仍在拓展吲哚菁綠的應用領域,例如泌尿外科、血管組織相關領域。另外,近年來,吲哚菁綠行業相關企業積極開拓市場,完善銷售渠道,強化市場宣傳推廣,使得吲哚菁綠市場飽和度逐步提升。

                  新思界產業研究人士認為,由于中國人口數量眾多、老齡化持續加劇,肝臟疾病市場的需求更加旺盛。同時,隨著醫療保障制度的不斷完善、人們健康意識和收入水平的提高,肝臟疾病患者市場的消費能力也在逐步提升,為包括吲哚菁綠在內的醫藥產品市場拓展提供了更多機會。除了常見的肝膽外科、胃腸外科領域之外,國內醫療機構正在積極研究其它領域的臨床應用,有利于國內吲哚箐綠需求量的增長。

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