磁共振成像(MRI),是利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號(hào)并重建出人體圖像的技術(shù),在運(yùn)行時(shí)會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)大磁場(chǎng),金屬異物不能攜帶。人類的身體健康狀況通常隨著年齡的增長(zhǎng)而下降,65歲以上人群是MRI檢查的高需求人群,而65歲以上人群中,植入心臟起搏器、心臟/血管支架、人工關(guān)節(jié)等醫(yī)療器械的患者數(shù)量多,這些植入器械中,含有金屬的比例大,因此磁共振兼容植入器械是大勢(shì)所趨。
磁共振成像具有零輻射、多方位掃描、三維成像、分辨率高、多參數(shù)成像等優(yōu)點(diǎn),可廣泛應(yīng)用在顱腦、頸椎、脊椎、心臟、肺、肝、腎、子宮、卵巢、膀胱、前列腺、盆腔、肌肉、骨骼/軟骨等人體各個(gè)部位的檢測(cè),并可檢測(cè)腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等,在醫(yī)療影像領(lǐng)域地位重要。2020年,我國(guó)磁共振成像市場(chǎng)規(guī)模約為118億元,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比滲透率依然偏低,未來還有較大增長(zhǎng)空間。
植入醫(yī)療器械種類多,主要包括心血管植入類、骨科植入類等,細(xì)分產(chǎn)品有心臟起搏器、心臟支架、心血管介入器械、腦血管介入器械、人工關(guān)節(jié)、接骨器械、骨固定器械等。我國(guó)人口基數(shù)龐大、老年人口不斷增多、國(guó)民醫(yī)療支出意愿不斷增強(qiáng),推動(dòng)我國(guó)植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2020年,我國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到350億元以上,心血管植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到370億元以上。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2025年磁共振兼容植入器械行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資策略建議報(bào)告》顯示,金屬類植入器械在強(qiáng)磁場(chǎng)中會(huì)出現(xiàn)發(fā)熱、位移、故障損壞、偽影等現(xiàn)象。發(fā)熱會(huì)導(dǎo)致植入器械周圍組織熱損傷,位移會(huì)使植入器械錯(cuò)位對(duì)人體造成傷害,故障損壞可使植入器械精確度下降甚至失靈,偽影會(huì)影響MRI檢查準(zhǔn)確率。在MRI檢查需求不斷增長(zhǎng)、植入器械手術(shù)量不斷增加的情況下,必須實(shí)現(xiàn)制造磁共振兼容植入器械,才能保障患者安全。
磁共振兼容心臟起搏器植入器械(MRI CIED)是磁共振兼容植入器械行業(yè)研究最為深入的產(chǎn)品之一。2008年,全球第一臺(tái)MRI CIED問世,2011年我國(guó)植入首例MRI CIED,2017年,首款國(guó)產(chǎn)MRI CIED成功植入患者體內(nèi)。由此可以看出,我國(guó)磁共振兼容植入器械行業(yè)技術(shù)在不斷進(jìn)步。
新思界
行業(yè)分析人士表示,在全球范圍內(nèi),磁共振兼容植入器械領(lǐng)先生產(chǎn)商主要有美敦力、百多力、雅培、波士頓科學(xué)、圣猶達(dá)、微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、賽諾醫(yī)療等。與國(guó)外相比,我國(guó)磁共振兼容植入器械行業(yè)在研發(fā)、創(chuàng)新、技術(shù)等方面實(shí)力依然較弱,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中,國(guó)外企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位,未來國(guó)產(chǎn)替代空間巨大,有實(shí)力的企業(yè)需抓緊研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,與國(guó)外企業(yè)爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。