X射線造影劑可以細分為碘化X射線造影劑和非碘化X射線造影劑,主要有碘海醇、硫酸鋇、碘帕醇、碘美普爾等,分為注射劑和口服液體制劑,其中碘化X射線造影劑均為注射劑。X射線造影劑應用效果和診斷試劑相似,但由于需要注射進人體,因此對于其安全監控更為嚴格。
根據新思界發布的
《2021年中國造影劑產業發展現狀深度調研報告》顯示,X射線造影劑主要應用在CT檢查中。我CT設備人均保有量較低,在2019年CT設備保有量約為2.6萬臺。隨著我國醫療水平全面提升,CT設備市場需求不斷增長,將帶動X射線造影劑行業快速發展。受益于國內經濟快速發展,我國居民對于疾病診斷需求的提升,帶動X射線造影劑需求攀升,市場規模隨之增長,在2019年我國X射線造影劑市場規模約為140億元。
就X射線造影劑市場結構進行分析,碘克沙醇是應用需求最高的產品,占比達到36%左右,其次是碘海醇占比為20%,剩余碘佛醇、碘普羅胺、碘帕醇等產品占比均在10%以上。
相較于歐美等發達國家,我國X射線造影劑行業起步晚,近幾年雖然發展速度較快,但人均消耗量仍舊較少。在2020年美國X射線造影劑人均消耗量在11克左右,歐洲也有6克,我國僅僅在1-2克。由此可見,我國X射線造影劑人均消耗量較低,未來存在較大提升空間。
造影劑市場規模偏小,X射線造影劑作為細分產品,市場規模更小,但該行業卻有較高的研發和資金壁壘,因此市場內企業較少,市場集中度較高,被GE、Guerbet、Bracco、Bayer、司太立五家企業占據。在全球中,造影劑市場主要被原研藥占據,仿制藥占比不超過20%。我國造影劑仿制藥占比明顯高于全球水平,且仍舊保持增長趨勢,仿制藥領域具有較大發展潛力。國內造影劑仿制藥市場被恒瑞制藥、揚子江、北陸藥業、原子高科等企業占據。
新思界
產業分析人士表示,X射線造影劑是造影劑中最大的細分市場,受益于CT設備的推廣,在國內和海外市場需求較高。相較于海外CT設備普及率,我國CT設備保有量較低,未來將持續增長,利好X射線造影劑行業發展。在市場競爭方面,國內X射線造影劑原研藥企業只有司太立,該企業在國內和海外市場均較具影響力。除了原研藥,我國X射線造影劑仿制藥市場較大,也喜迎眾多企業布局。