經導管二尖瓣介入治療(TMV)指的是應用經導管介入技術,對于需要治療的二尖瓣進行處理的新技術。TMV主要有兩種,分別為經導管二尖瓣修復(TMVr)、經導管二尖瓣置換(TMVR),主要用于治療重度及以上的二尖瓣反流患者。二尖瓣反流治療方式主要有導管介入、手術治療和藥物治療,其中藥物治療只能夠緩解癥狀,因此現階段手術仍舊是主要治療手段。但對于部分重癥患者而言,無法接受手術治療,則會選擇導管介入治療。
二尖瓣反流主要有原發性和繼發性兩種,其中原發性二尖瓣返流(DRM)占比約為一般左右。DRM多由于退行性病變造成,發病隨著年齡增長呈現上升趨勢。65歲及以上的患者二尖瓣反流患病率在0.85%以上。我國正處于人口老齡化不斷深化階段,因此DRM發病率持續攀升,TMV行業發展前景較好。
在市場競爭方面,當前全球中已經有將近十款產品獲批上市,生產企業主要有五家,分別為雅培、愛德華、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord,其中雅培在TMVr和TMVR領域皆有產品上市,在全球市場中較具有影響力。TMV行業發展前景較好,也吸引國內企業紛紛布局,較具有代表性企業有沛嘉醫療、德普醫療、健世科技、以心醫療、匯禾醫療、脈搏醫療等。
在全球中,TMV行業處于起步階段,市場滲透率較低,在2019年全球TMV滲透率約為5%。當前TMV商業化產品主要集中在歐美發達國家,行業主流產品也在歐美市場得到醫保報銷資格。相較于海外發達國家,我國TMV行業處于培育期,在國內上市的TMV產品較少,而國產產品尚處于實驗階段,行業未來發展潛力巨大。
新思界
產業分析人士表示,TMV在二尖瓣反流治療中具有微創、安全、術后恢復快等優勢,未來或將成為主流的治療方式。在人口老齡化背景下,我國二尖瓣反流患者數量持續攀升,利好TMV行業發展。在市場競爭方面,TMV產品技術門檻較好,國內企業仍舊處于實驗階段,全球僅有五家企業實現產品上市。