細胞培養(yǎng)基主要成分有無機鹽、氨基酸、緩沖系統(tǒng)、維生素、糖類、脂肪酸等,主要為細胞供給營養(yǎng),促進細胞生殖增殖,是培育細胞生長和繁殖的重要物質。根據蛋白、多肽提取物等不確定成分含量不同,細胞培養(yǎng)基可被分為無蛋白培養(yǎng)基、含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基等產品。
就細胞培養(yǎng)基細分結構分析,目前無血清培養(yǎng)基市場需求最高,達到52%左右,其次是有血清培養(yǎng)基,占比為30%,排在第三的為化學限定培養(yǎng)基,占比為10%,剩余集中占比較小。
胎牛血清是細胞培養(yǎng)基主要的原材料,全球中胎牛血清主要來源于新西蘭、美洲和澳洲。全球中能夠提供胎牛血清的企業(yè)有吉泰公司,我國能夠提供牛血清原料的企業(yè)有天杭生物、民海生物等。
醫(yī)藥生產所需的細胞培養(yǎng)基生產技術難度較高、工藝復雜、個性化程度高、價格偏高。我國細胞培養(yǎng)基市場目前仍舊被外企占據,賽默飛、丹納赫、默克三家企業(yè)占據我國主要市場。我國建順、康晟、邁邦生物等企業(yè)也實現細胞培養(yǎng)基生產,但國內企業(yè)生產的產品多為基礎培養(yǎng)基,價格較低,且相較于進口產品存在純度、殘留物差異,不具有競爭優(yōu)勢。
我國高端的抗體、蛋白培養(yǎng)基市場需求仍舊依賴進口。近五年我國細胞培養(yǎng)基進口量呈現增長趨勢,在2020年達到1.6萬噸。但就近五年來看,我國細胞培養(yǎng)基逐漸實現國產化,國產化率自2016年的18%增長到2020年的23%。造成細胞培養(yǎng)基高度依賴進口的局面主要是受到原材料和技術限制,目前疫苗用細胞培養(yǎng)基原材料基本實現國產化,未來仍需在原材料方面加大研究力度。
新思界
產業(yè)分析人士表示,細胞培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥研究、實驗、生產所必須的產品,隨著近五年我國生物醫(yī)藥的快速發(fā)展,細胞培養(yǎng)基市場需求攀升,行業(yè)得到快速發(fā)展。在生產方面,受制于原材料和技術,我國細胞培養(yǎng)基產品多集中在低端的基礎產品,在高端領域依賴進口,未來國產替代空間較大。