細胞培養基主要成分有無機鹽、氨基酸、緩沖系統、維生素、糖類、脂肪酸等,主要為細胞供給營養,促進細胞生殖增殖,是培育細胞生長和繁殖的重要物質。根據蛋白、多肽提取物等不確定成分含量不同,細胞培養基可被分為無蛋白培養基、含血清培養基、低血清培養基、無血清培養基等產品。
就細胞培養基細分結構分析,目前無血清培養基市場需求最高,達到52%左右,其次是有血清培養基,占比為30%,排在第三的為化學限定培養基,占比為10%,剩余集中占比較小。
胎牛血清是細胞培養基主要的原材料,全球中胎牛血清主要來源于新西蘭、美洲和澳洲。全球中能夠提供胎牛血清的企業有吉泰公司,我國能夠提供牛血清原料的企業有天杭生物、民海生物等。
醫藥生產所需的細胞培養基生產技術難度較高、工藝復雜、個性化程度高、價格偏高。我國細胞培養基市場目前仍舊被外企占據,賽默飛、丹納赫、默克三家企業占據我國主要市場。我國建順、康晟、邁邦生物等企業也實現細胞培養基生產,但國內企業生產的產品多為基礎培養基,價格較低,且相較于進口產品存在純度、殘留物差異,不具有競爭優勢。
我國高端的抗體、蛋白培養基市場需求仍舊依賴進口。近五年我國細胞培養基進口量呈現增長趨勢,在2020年達到1.6萬噸。但就近五年來看,我國細胞培養基逐漸實現國產化,國產化率自2016年的18%增長到2020年的23%。造成細胞培養基高度依賴進口的局面主要是受到原材料和技術限制,目前疫苗用細胞培養基原材料基本實現國產化,未來仍需在原材料方面加大研究力度。
新思界
產業分析人士表示,細胞培養基是生物醫藥研究、實驗、生產所必須的產品,隨著近五年我國生物醫藥的快速發展,細胞培養基市場需求攀升,行業得到快速發展。在生產方面,受制于原材料和技術,我國細胞培養基產品多集中在低端的基礎產品,在高端領域依賴進口,未來國產替代空間較大。