體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)主要由血管內(nèi)插管、連接管、人工心臟(動力泵)、人工肺(氧合器)、供氧管、監(jiān)測系統(tǒng)等組成,本質(zhì)上是一種改良的人工心肺機(jī),屬于醫(yī)療急救設(shè)備,可同時提供雙心室聯(lián)合呼吸功能輔助,為重癥心肺功能衰竭患者提供持續(xù)的體外呼吸與循環(huán)。在臨床中,體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)主要用于急性、嚴(yán)重、常規(guī)治療無效且病死率較高的可逆性呼吸衰竭及循環(huán)衰竭患者的治療。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2021-2025年中國體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)行業(yè)深度研究及市場投資風(fēng)險咨詢報告》顯示,長期以來,體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)技術(shù)被國外壟斷,以美國美敦力、德國索林、德國邁維柯為代表的企業(yè)占據(jù)著大部分市場份額,其中美敦力可在ECMO多個組件上提供豐富的解決方案;索林開發(fā)出ECMO產(chǎn)品中核心部件人工心肺具有靈活性高、安全性好等優(yōu)點(diǎn);邁維柯ECMO產(chǎn)品使用低創(chuàng)傷離心泵RF-32和PMP核心膜材料,具備生物相容性高、使用簡單方便等特點(diǎn)。
在國內(nèi),2020年8月,江蘇賽騰醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的我國首個國產(chǎn)便攜式ECMO系統(tǒng)進(jìn)入注冊流程。2021年11月,由西安交大第一附屬醫(yī)院與川大國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心、西安交大機(jī)械學(xué)院聯(lián)合研發(fā)的體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)在國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。除此之外,以東莞科威醫(yī)療器械有限公司、天津匯康醫(yī)用設(shè)備有限公司、安徽通靈仿生科技有限公司、北京米道斯醫(yī)療器械有限公司為代表的企業(yè)在體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)創(chuàng)新和改進(jìn)領(lǐng)域擁有專利布局。
從體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)市場前景來看,體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)可用于急性心肌梗死、肺栓塞、爆發(fā)性心肌炎、急性心衰、難治的惡性心律失常、急性呼吸窘迫綜合征、重癥肺炎等疾病的治療,適應(yīng)癥范圍廣,同時隨著體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)技術(shù)不斷創(chuàng)新,其適應(yīng)癥范圍在不斷拓寬,加之《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確將體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)列為7大重點(diǎn)領(lǐng)域,未來幾年我國體外膜肺氧合設(shè)備(ECMO)行業(yè)將迎來黃金發(fā)展機(jī)遇期。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)技術(shù)正處于蓬勃發(fā)展階段,以中空纖維膜、血液泵、人造心臟、透析系統(tǒng)以及循環(huán)系統(tǒng)中血液的處理等為代表的細(xì)分領(lǐng)域是當(dāng)前體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)行業(yè)技術(shù)難點(diǎn)及熱點(diǎn),相關(guān)企業(yè)可從上述細(xì)分賽到切入體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)行業(yè),或者順應(yīng)體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)行業(yè)潮流趨勢,研發(fā)便攜式體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、甚至于植入式設(shè)備。