安乃近是亞硫酸鈉和氨基比林的化合物,屬于解熱鎮痛藥物,由于價格便宜、效果明顯,被應用在急性高熱退熱,還被應用在偏頭痛、痛經、關節痛等急性疼痛的短期治療。安乃近最早由德國發明,并在全球得到推廣,但隨著時間的推移,安乃近副作用愈發明顯,在眾多國家已經禁止銷售,安乃近市場需求不斷減少。
安乃近擁有嚴重的不良反應,主要包含血液系統損害、皮膚損害、全身性損害、胃腸損害、泌尿系統損害,此外還可能會出現頭暈、頭痛、局部麻木等神經系統不良反應。安乃近不僅有嚴重的副作用,還具有較強的依賴性,長期使用會對腎臟、肝臟造成嚴重損害。
安乃近在國內上市時間較早,產品類型豐富,包含有片劑、滴鼻液、口服制劑、注射劑等,且由于其效果顯著,一度風靡國內市場。但由于安乃近副作用顯現,且現代醫療技術仍不能解決該藥物的安全問題,因此國內政府對于安乃近監管不斷趨嚴。在2020年我國藥監局發布的《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》中,提出要注銷安乃近注射劑的注冊證書,同時對于安乃近片說明書進行修訂。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國安乃近行業市場供需現狀及發展趨勢預測報告》顯示,受政策監管趨嚴、安乃近副作用嚴重以及其他解熱鎮痛的發展等因素影響,安乃近在國內市場規模持續減少,自2017年的6500億元左右,減少到2021年的3680億元左右。安乃近在國內解熱鎮痛藥物中占比較低,約為2%左右,且不斷呈現減少趨勢。在應用方面,安乃近主要被應用在醫院端,占比達到60%左右,零售端占比為40%。未來隨著安乃近監管趨嚴,為了使用者安全考慮,醫院端將成為主要的銷售方式,占比不斷增長。
新思界
產業分析人士表示,安乃近是一種價格便宜、效果明顯的解熱鎮痛藥物,自在國內上市以來,市場需求較高。但由于安乃近副作用較多,且長期以來安全性問題未得到解決,因此在部分發達國家禁止銷售,在國內監管也不斷趨嚴,因此國內安乃近市場規模不斷減少,未來市場缺乏發展空間。目前安乃近在醫院端和零售端均能夠銷售,但隨著監管制度的實行,醫院端占比不斷增長,成為主要銷售方式。