硝酸纖維素膜(Nitrocellulose membrane,簡稱NC膜)具有高蛋白結合能力和高機械強度、毛細管率與厚度一致、使用中不需要甲醇預濕等性能,是膠體金試紙中用做C/T線的承載體,同時也是免疫反應試驗中最重要的耗材。另外,硝酸纖維素膜對于診斷層析試紙條的性能表現非常重要,是形成免疫復合物的固相支撐介質,用戶直接在膜上判讀結果,新冠病毒疫情爆發后多用于新冠病毒檢測試劑。
硝酸纖維素膜按照孔徑可分為小孔徑、大孔徑兩種。一般來說,實驗室、作為科研用途蛋白印跡的硝酸纖維素膜孔徑比較小,國內多采用0.2μm、0.45μm的不帶背襯的硝酸纖維素膜,通常20KD以上的大分子蛋白用0.45μm孔徑的膜,小于20KD的話一般選擇0.2μm的,如果小于7KD的話會選擇0.1μm的膜;體外診斷試劑、食品安全檢測試劑使用的則是8~15μm大孔徑、帶背襯的硝酸纖維素膜。
硝酸纖維素膜(NC膜)是膠體金法抗體檢測試劑盒的核心耗材,也是檢測結果呈現的載體。近年來,中國體外診斷試劑行業快速發展,在國家政策支持甚至財政補貼下市場化水平進一步提升,市場規模不斷擴大,硝酸纖維素膜作為其重要材料需求量不斷上升。尤其是2020年新冠肺炎疫情席卷全球,新冠病毒診斷檢測試劑需求激增,硝酸纖維素膜作為新冠病毒檢測試劑盒的原料,需求量激增,進而強化了硝酸纖維素膜的市場預期。
硝酸纖維素膜行業進入壁壘較高,現階段企業數量不多,市場份額主要被跨國企業所占據,德國賽多利斯(Sartorius)和德國默克密理博(Merck Millipore)、美國頗爾(PALL)、美國沃特曼(GE Whatman)等為代表的跨國企業硝酸纖維素膜市場份額占比超過70%,市場集中度較高,國內以潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司、深圳市百穗康實業有限公司等為代表的幾家本土企業僅占據剩余不足30%的市場份額。
新思界
行業研究員表示,新冠肺炎疫情影響下,體外診斷憑借著準確率高和反應快等優勢發揮了十分重要的作用,推動我國核酸檢測實驗室對分子體外診斷試劑盒的需求快速增加。同時,受人口老齡化進程加快、醫療制度改革的深入、國民生活水平的提高和健康保健意識的增強、國產分子體外診斷關鍵技術的逐步掌握以及對傳統診斷技術逐步覆蓋等諸多因素驅動,我國硝酸纖維素膜(NC膜)行業還將迎來新一輪的發展機遇。