帕金森病是僅次于阿爾茲海默癥的第二大常見中老年神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,臨床表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)遲緩、肌強(qiáng)直、姿勢(shì)步態(tài)異常等運(yùn)動(dòng)障礙,同時(shí)伴有認(rèn)知障礙以及睡眠障礙等,嚴(yán)重影響患者的工作能力和生活質(zhì)量。帕金森病因還未明確,病情會(huì)隨年齡增長(zhǎng)而不斷加深,因此早期發(fā)現(xiàn)與治療非常重要。MAO-B抑制劑,又稱B型單胺氧化酶抑制劑,是帕金森病一線治療藥物,主要用于早期帕金森病患者,可抑制多巴胺代謝,延長(zhǎng)內(nèi)源性和外源性多巴胺作用時(shí)間。隨著老齡化社會(huì)的快速推進(jìn),帕金森病患者數(shù)量激增,MAO-B抑制劑有望成為帕金森病臨床藥物治療的新熱點(diǎn),推動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展。
經(jīng)過近些年的研究,MAO-B抑制劑經(jīng)歷了從一代到二代的不斷升級(jí),最終迎來了第三代。MAO-B抑制劑一代藥品是司來吉蘭,上市時(shí)間較早,主要應(yīng)用于早期帕金森病患者,能夠延緩病情進(jìn)展,但患者使用后不良反應(yīng)較大,還會(huì)提升高血壓和心臟病的發(fā)生率。第二代藥品是雷沙吉蘭,國(guó)外上市時(shí)間早,但我國(guó)在近兩年才獲批上市,其療效是一代藥品的5到10倍,使用后不良反應(yīng)很小,主要應(yīng)用于早中期帕金森病患者。第三代藥品是沙芬酰胺,對(duì)患者有高度適用性,對(duì)單胺氧化酶的結(jié)合具有可逆性,療效是一代二代的40到50倍,主要應(yīng)用于中晚期帕金森病患者,但目前國(guó)內(nèi)還未上市。未來在帕金森病的臨床治療中,MAO-B抑制劑行業(yè)發(fā)展前景非常可觀,市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。
帕金森病是一種常見的慢性進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病,發(fā)病率極高,根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2026年中國(guó)MAO-B抑制劑行業(yè)市場(chǎng)供需現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示,歐美國(guó)家80歲以上的居民患病率接近5%,中國(guó)每年新增帕金森病患者約有10萬人,65歲以上發(fā)病率接近2%。隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快,國(guó)內(nèi)帕金森病患者數(shù)量將不斷增加,MAO-B抑制劑行業(yè)在我國(guó)還有很大的發(fā)展空間。2022年4月7日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示,一款名為沙芬酰胺片的5.1類新藥在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)并獲得受理。隨著國(guó)家進(jìn)口藥物的批準(zhǔn)流程的不斷加快,第三代MAO-B抑制劑沙芬酰胺在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間指日可待,MAO-B抑制劑行業(yè)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人士表示,近年來,我國(guó)人口老齡化程度不斷加深,帕金森病患者數(shù)量不斷增加,抗帕金森病藥物市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。MAO-B抑制劑作為主要的早期帕金森病治療藥物,市場(chǎng)需求量極大。隨著國(guó)內(nèi)進(jìn)口藥物審批流程的不斷加快,第三代沙芬酰胺MAO-B抑制劑在國(guó)內(nèi)上市時(shí)間指日可待,有望成為國(guó)內(nèi)抗帕金森病藥物市場(chǎng)的新熱點(diǎn),行業(yè)發(fā)展前景廣闊。