仿制藥是指與原研藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制品，具有降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等重要經濟和社會效益。近年來，在國家政策大力支持以及制藥技術不斷提升的背景下，我國仿制藥質量水平飛速提升，行業進入了快速發展時期。
仿制藥的開發與生產是發展中國家推動醫藥工業發展的重要舉措，能夠起到節約社會醫療成本、提高藥品普及率的作用。我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主，仿制藥在國內醫療市場中占據較大份額，2020年在國內藥品市場上，仿制藥占比高達65%。隨著國內外許多原研藥專利相繼到期，國內藥企紛紛搶駐該領域，仿制藥市場規模不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國仿制藥品行業市場供需調研咨詢報告》顯示，2021年國內仿制藥市場規模約為8957億元，同比增速達8.5%，我國仿制藥市場規模不斷擴大，發展空間廣闊。
我國仿制藥產業鏈上游為醫藥原材料以及制藥設備提供商，包括基礎化工原料、藥用輔料、醫用包裝材料、制藥設備等，代表企業有常州制藥廠、宏慈藥業、新華制藥等；中游為仿制藥制造加工企業，包括原研藥屬性和成分研究、開發仿制藥處方工藝、藥品批量化生產等環節；下游為各大消費平臺，包括了醫療機構、線下藥品零售平臺、線上電商平臺等；最后到達終端消費者。從仿制藥產業鏈中游企業現狀分析，目前我國有接近5000家的仿制藥企業，是世界上仿制藥產銷大國之一。我國仿制藥市場規模在5億元以下的中小型企業有4000多家；市場規模在5億元到20億元之間的企業有800多家；市場規模在20億元以上的龍頭企業僅有不到100家。我國仿制藥市場比較分散，集中度較低，企業之間競爭激烈。
近年來，隨著一致性評價、藥物臨床試驗數據核查等工作的開展，我國藥品審查標準不斷提高，市場準入門檻也隨之升高。仿制藥一致性評價是指對已經批準上市的仿制藥，按與原研藥質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。在政策支持與集采的推動下，我國藥企加速推進仿制藥一致性評價，未來競爭力較弱的中小型企業將面臨被淘汰的局面，龍頭企業市場份額將持續增加，仿制藥行業集中度將不斷提升，迎來新一輪行業大洗牌。
新思界
產業分析人員表示，我國仿制藥行業正處于快速發展時期，隨著國內人口老齡化進程不斷加快，以及越來越多的創新藥專利到期，國民對仿制藥的需求不斷增加，行業發展空間廣闊。目前我國仿制藥行業仍面臨著產品質量不高、同質化嚴重等問題，但隨著一致性評價的不斷推進，我國仿制藥行業格局正在加快改變，行業集中度不斷升高、行業整體實力不斷增強，發展前景較好。
