多肽是涉及生物體內各種細胞功能的生物活性物質,是生命活動的基本參與者,具有增強人體免疫力、促進激素分泌、調節人體機能等功能,近年來在醫藥、食品、保健品、化妝品、生物材料等領域得到了廣泛應用。其中醫學領域是多肽類物質重要應用市場,肽類藥物市場需求不斷增加,基于肽類藥物開發的復雜性和高技術性特征,肽開發及生產外包服務應運而生,即肽CDMO開始出現。肽CDMO是指企業接受藥企委托,從事肽類藥物開發與生產服務的組織。
近年來,隨著全球老齡化進程不斷加快,全球慢性病患者激增,肽療法需求不斷增加,進而推動全球肽CDMO生產服務市場需求不斷擴大。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國肽CDMO市場可行性研究報告》顯示,2021年全球肽CDMO市場規模達到了25.6億美元,未來隨著國民對多肽類藥物需求不斷增加,預計2025年全球肽CDMO市場規模將接近48.0億美元,行業發展前景較好。
從細分產品領域來看,根據產品結構不同,多肽類藥物可分為中間體及原料藥、最終藥品。其中中間體及原料藥占比全球多肽類藥物市場份額較大,2021年其全球市場規模為16.7億美元,占比市場份額為65.2%;最終藥品市場規模為8.9億元,占比為34.8%。
從全球市場格局來看,目前美國是全球最大肽CDMO市場,其次為歐盟國家。近年來,在國家政策大力支持下,我國肽CDMO市場規模不斷擴大,預計2025年國內肽CDMO市場規模將接近15.0億美元。國內肽CDMO市場發展潛力巨大。
目前我國肽CDMO公司主要分布在華東和華中地區,其中廣東省、上海市、江蘇省是我國肽CDMO公司主要分布的省市區域。國內肽CDMO公司主要包括圣諾生物、藥明康德、海特生物、諾泰生物、昂博制藥、九州藥業等。未來隨著國內藥物研發技術水平不斷提高以及新興生物技術公司不斷增加,國內肽CDMO市場規模將不斷擴大,行業發展前景較好。
新思界
產業分析人員表示,近年來,國內肽CDMO行業發展受國家政策大力支持,例如2021年10月,國家衛生委發布的《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》,規劃建議加強臨床診療技術創新、應用研究和成果轉化,特別是在生物醫學新技術等前沿熱點領域的研究。未來在國家政策持續利好下,國內生物醫學新技術將不斷擴展,進而推動國內肽CDMO行業不斷發展。