經導管肺動脈瓣置換術（TPVR）又稱經皮肺動脈瓣置入術（PPVI），是最早應用于臨床的經導管瓣膜置換技術，可替代外科肺動脈瓣置換，改善患者的長期預后。TPVR主要應用于右室流出道重建術后并發右室流出道功能不全（包括狹窄和返流）的患者，其適應證主要包括法洛四聯癥（TOF）、先天性肺動脈閉鎖、肺動脈瓣反流（PR）、右室雙出口并肺動脈瓣狹窄等。
TPVR已被證明是一種安全有效的治療PR的方法，對于解剖結構合適的法洛四聯癥矯治后合并重度PR患者已成為可替代外科SPVR的手術選擇，并可作為治療首選。根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2026年中國TPVR市場可行性研究報告》，中國可接受TPVR手術的患者人數約2.0萬人，預計到2025年將增加到4.1萬人。
TPVR是一種醫用植介入器械，臨床應用于先天性心臟病的治療，近年來備受關注。但由于TPVR產品的開發具有投入大、環節多、周期長等特點，行業進入壁壘較高，且TPVR的臨床應用對醫院和醫師的資質要求很高，市場滲透依賴于核心醫院的示范及推廣。
目前，歐美國家已經獲得監管機構批準的TPVR器械有美敦力Melody瓣膜、愛德華Sapien瓣膜、美敦力Harmony瓣膜，以及啟明醫療的VenusP-Valve瓣膜。歐美國家已經實現了TPVR的商業化應用，而由于早期器械引進的原因，國內一直沒有球囊擴張型的肺動脈介入瓣膜應用，到目前為止，美敦力Melody瓣膜和Harmony瓣膜都沒有進入中國市場。
從國內本土企業產品來看，目前，杭州啟明醫療器械股份有限公司的VenusP-Valve處于NMPA注冊審批階段，另外有兩種在研TPVR產品處于臨床試驗階段，分別為北京邁迪頂峰醫療科技股份有限公司的PT-Valve、北京佰仁醫療科技股份有限公司的Salus瓣膜。總體而言，無論是國外品牌產品還是本土品牌產品，在中國市場都尚未實現商業化應用，因此中國TPVR行業處于導入期階段，尚未形成市場規模。
《“健康中國2030”規劃綱要》文件中，黨中央、國務院明確指出了當前社會在心腦血管疾病領域方面的嚴峻形勢和目標追求。在多方需求的共同敦促之下，國內結構性心臟病介入治療領域快速發展興起，TPVR作為結構性心臟病介入治療領域的重點技術將得到更多的研究和推廣。未來，隨著TPVR技術的成熟、完善，瓣膜器械的研發、改進，國產TPVR獲批進入市場指日可待。
