MRD具有多種表述,如微小殘留病灶、分子殘留病灶、可測量殘留病灶,MRD檢測是對骨髓或外周血樣本中可能存在的微量克隆腫瘤細胞進行檢測,以評估患者治療后體內的腫瘤殘留狀態。MRD檢測最早應用在急性淋巴細胞白血病、多發性骨髓瘤等血液腫瘤領域,后有望逐步擴展至乳腺癌、消化道腫瘤、肺癌等實體瘤領域。
癌癥患者經治療之后,體內會殘留少量癌細胞,這是引起腫瘤復發的最主要原因之一。血液循環腫瘤DNA(ctDNA)主要來源于凋亡的腫瘤細胞,含量極少。由于殘留癌細胞量少,傳統方法無法檢測到,因此MRD檢測對檢測技術的敏感性要求極高,ctDNA可作為MRD的檢測手段。
現階段,MRD檢測技術包括數字聚合酶鏈式反應(dPCR)、二代基因測序(NGS),其中NGS是新興的MRD檢測方法,目前其已受到國內外市場認可,并在臨床展開大規模應用。MRD檢測特異度高,符合精準醫療檢測需求,未來行業發展空間廣闊,但作為新型檢測技術,目前MRD檢測市場仍處于發展初期,其在藥物假期判斷、腫瘤信息分析、療效監測等方面仍處于探索階段。
根據新思界產業研究中心發布的《
2022-2026年中國MRD檢測行業市場行情監測及未來發展前景研究報告》顯示,MRD檢測是一種新型檢測方式,與傳統技術相比,MRD檢測優勢在于精準評估預后、可定期評價治療療效、可動態觀察腫瘤細胞基因突變情況等,現階段,MRD檢測已成為血液腫瘤療效評價的標準之一。
近年來,隨著技術進步,MRD檢測技術開始向實體瘤領域擴展,相關臨床數據越來越豐富。目前來看,基于實體瘤的MRD檢測技術分為Tumor-informed assays(腫瘤知情分析)、Tumor-uninformed assays(腫瘤不知情分析)兩大類。
隨著醫學技術進步,實體瘤MRD檢測市場關注度不斷提升,行業內布局企業也逐漸增加,包括鹍遠基因、至本醫療、燃石醫學、華大基因、世和基因、臻和科技、吉因加科技、艾德生物、桐樹基因等企業。
新思界
行業分析人士表示,MRD檢測可識別出傳統方法檢測不到的少量惡性細胞,其具有較高判斷預后的臨床價值。近年來,MRD檢測市場關注度較高,市場吸引了一大批企業布局,但作為新型檢測技術,MRD檢測技術尚不成熟,其在療效監測、技術、信息分析等方面仍存在一定局限性。