超敏C反應(yīng)蛋白(HCRP)檢測是指采用超敏感檢測技術(shù),準(zhǔn)確地檢測極低濃度的C反應(yīng)蛋白,用于診斷和預(yù)測心血管事件的發(fā)生、發(fā)展。超敏CRP檢測可檢測出低水平的CRP,與常規(guī)CRP檢測相比,超敏CRP檢測具有更高靈敏度、更低檢測下限的優(yōu)勢,是區(qū)分低水平炎癥狀態(tài)的靈敏指標(biāo)。
超敏CRP檢測適用范圍廣,適用人群包括腎移植/骨病患者、心腦血管疾病患者、三高患者、新生兒細(xì)菌感染患者等。近年來,隨著研究不斷深入,超敏CRP檢測在冠心病、周圍血管栓塞、中風(fēng)等疾病診斷和預(yù)測中發(fā)揮著越來越重要的作用,超敏CRP檢測日漸成為心血管病危險評估“金標(biāo)準(zhǔn)”。
C反應(yīng)蛋白(CRP)是一種結(jié)構(gòu)對稱的盤狀五聚體,作為炎癥和組織損傷的非特異性標(biāo)志物,CRP水平升高與多種疾病發(fā)生息息相關(guān)。常規(guī)CRP檢測測量范圍可達(dá)350mg/L,但不能明確識別出CRP水平的輕度升高,超敏CRP檢測最低檢測限0.1mg/L,具有更高的臨床參考價值。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022-2026年中國超敏CRP檢測市場可行性研究報告》顯示,超敏CRP檢測方法包括膠體金法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、散射比濁法、免疫層析熒光法、納米等離子共振免疫吸附法、免疫擴(kuò)散法、乳膠凝集法等。由于超敏CRP檢測方法較多,不同品牌、型號的平臺、儀器在性能上存在差異,導(dǎo)致不同儀器的超敏CRP檢測結(jié)果存在一定偏差。
在歐美市場上,超敏CRP檢測市場起步早,技術(shù)較先進(jìn),超敏CRP檢測試劑盒供應(yīng)商包括Roche、Boditech、Wondfo、Spinreact、BioSino等。早期受技術(shù)限制,我國超敏CRP檢測試劑盒市場需求依賴進(jìn)口,但近年來,在政策扶持、科技賦能驅(qū)動下,超敏CRP檢測試劑盒已逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。
現(xiàn)階段,國內(nèi)超敏CRP檢測試劑盒生產(chǎn)企業(yè)就較多,包括深圳生科源技術(shù)、明德生物、量準(zhǔn)(武漢)生命科技等,在國內(nèi)企業(yè)技術(shù)研發(fā)探索下,超敏CRP檢測試劑盒逐漸實(shí)現(xiàn)低成本、便捷化、穩(wěn)定化發(fā)展。
新思界
行業(yè)分析人士表示,CRP是一種非特異的炎癥標(biāo)志物,超敏CRP檢測與常規(guī)CRP檢測物質(zhì)相同,均為CRP,但超敏CRP檢測的檢測限更低、靈敏度更高,其對心血管疾病危險性評估的參考價值更高,在人口老齡化進(jìn)程加快背景下,超敏CRP檢測需求將進(jìn)一步釋放,未來行業(yè)發(fā)展前景較好。