胰島素是指由胰臟內的胰島β細胞受內源性或外源性物質如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等刺激而分泌的一種蛋白質激素。根據藥效不同,胰島素可分為超短效、短效(速效)、中效、長效、超長效、預混胰島素;根據制造技術不同,胰島素可分為動物源(一代)胰島素、重組人(二代)胰島素、胰島素類似物(三代胰島素)。胰島素是治療糖尿病的關鍵藥物,具有降低血糖、促進糖原、脂肪、蛋白質合成作用。
根據國際糖尿病聯盟發布的第10版《全球糖尿病地圖》數據顯示,2021年全球糖尿病患者人數為5.37億,中國是全球糖尿病患者數量最多的國家,患者數量為1.41億。近年來,國內龐大的糖尿病患者規模為胰島素提供了巨大市場需求,且由于目前糖尿病無法根治,患者需終身用藥,因此我國胰島素市場規模呈現出持續增長態勢。根據新思界產業研究中心發布的
《2022年全球胰島素行業市場現狀調研報告》顯示,2021年國內胰島素市場規模約為293.7億元,同比增長6.8%。
我國胰島素行業起步時間較晚,長期以來,國內市場主要由諾和諾德、禮來、賽諾菲等跨國企業占據主要份額,本土企業占據市場份額較少,目前主要有甘李制藥、通化東寶、江蘇萬邦等。近年來,在國內藥物帶量采購政策不斷實施背景下,本土胰島素企業占據市場份額不斷增加。2021年11月,全國胰島素第一次專項集中采購開啟,在集采沖擊下,技術實力較強、生產能力較穩定的國產品牌迎來巨大發展機遇,國內市場國產替代進程不斷加快。
目前胰島素類似物(三代胰島素)是國內胰島素市場主流產品,占比國內胰島素市場接近80%市場份額。三代胰島素主要包括甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素三大類產品,具備在起效時間以及作用持續時間上更接近生理性胰島素分泌特點的優勢。但三類胰島素原研藥均來自海外企業,國內企業胰島素產品多為仿制藥,未來本土企業還需加大產品研發力度,推出更多超長效胰島素周制劑產品,進而促進國產替代進程不斷加快。
新思界
產業分析人員表示,糖尿病是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起的慢性疾病,患者需要長期用藥。近年來,在國內老齡化進程不斷加快背景下,糖尿病患者群體規模不斷擴大,而胰島素作為治療糖尿病的關鍵藥物,其市場需求得以不斷釋放,國內胰島素行業整體發展趨勢向好。目前國內胰島素市場國產替代進程正不斷加快,未來在集采政策以及仿制藥行業不斷發展帶動下,胰島素市場發展潛力巨大。