肝素是指由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替組成的粘多糖硫酸酯，平均分子量為15KDa，呈強酸性。肝素主要從牛肺或豬小腸黏膜提取得到，是制備臨床抗凝血藥物的重要原料藥，主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死疾病、心血管手術、心臟導管檢查、體外循環、血液透析等醫療領域。
目前國內肝素產品主要有肝素原料藥、肝素鈉封管注射液、低分子肝素原料藥、標準肝素制劑和低分子肝素制劑等。其中低分子肝素原料藥與制劑具有安全性高、半衰期長、抗凝血性能強、生物利用度高等特點，是目前國內臨床治療中首選抗凝藥物，2021年中國公立醫療機構終端低分子肝素和肝素系列藥物規模接近162億元。具體來看，依諾肝素鈉注射劑與那屈肝素鈣注射劑是目前低分子肝素制劑主要產品，二者占據國內肝素藥品62%的市場份額。
我國肝素原材料豐富，是全球肝素主要生產國。目前國內肝素市場由國產品牌占據主導地位，國內領先企業主要包括煙臺東誠、河北常山、南京健友、山東惠諾、杭州九源、常州千紅、華北制藥、合肥兆科、深圳海普瑞等，本土企業占據國內市場份額已超過65%，目前國內肝素市場集中度較高。
我國肝素行業發展受國家政策大力支持，2021年8月國家藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥免疫原性研究指導原則（試行）》，不僅為國內低分子量肝素類仿制藥的開發與一致性評價提供了技術標準與依據，還為肝素行業發展提供了政策規范。
新思界
產業分析人員表示，近年來，隨著國內老齡化進程不斷加快以及國民生活水平不斷提升，國內靜脈血栓栓塞癥、心腦血管疾病等患者群體規模不斷擴大，肝素類藥物產品成為臨床治療重要抗凝藥物，其市場需求不斷增加，行業發展前景較好。未來在政策支持下，我國肝素行業將快速發展、肝素類藥物研究將不斷深入，行業發展潛力巨大。
