肝病是指發(fā)生在肝臟的病變。根據(jù)病因不同，肝病可分為通過遺傳因素導(dǎo)致的內(nèi)因性肝病以及以病毒性肝炎、酒精、黃曲霉素、藥物等因素導(dǎo)致的外因性肝病。其中外部因素是導(dǎo)致肝病發(fā)生的主要病因，可導(dǎo)致乙肝、甲肝、丙肝、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝、非酒精性肝等多種肝病產(chǎn)生。其中非酒精性脂肪型肝炎（NASH）是國內(nèi)患病人數(shù)最多的一類肝病。
近年來，肝病正逐漸成為全球范圍內(nèi)人類死亡和患病的主要原因之一，因此促進(jìn)肝病診斷行業(yè)快速發(fā)展將是保護(hù)人類生命健康的重要舉措。受國民飲食習(xí)慣較為油膩、過度攝入營養(yǎng)、酒精消費(fèi)市場蓬勃發(fā)展、久坐不動的生活方式等因素影響，目前我國已成為全球肝病患者人數(shù)最多的國家，2021年國內(nèi)肝病患病人數(shù)已超4.5億人，其中NASH患者人數(shù)已達(dá)3759.6萬人。在此背景下，我國肝病診斷市場需求空間較為廣闊，行業(yè)發(fā)展前景較好。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2022-2027年肝病診斷行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，目前肝纖維化與NASH的診斷方法主要有五大類，分別為包含B超、CT、MRI等在內(nèi)的無創(chuàng)影像檢測方法；肝活組織檢查法（肝活檢）；瞬時彈性成像檢測法；包含Ⅳ型膠原、Ⅲ型前膠原、透明質(zhì)酸酶和層粘連蛋白檢測在內(nèi)得血清學(xué)檢測法；肝纖維化無創(chuàng)診斷儀（FibroScan）檢測法。
其中傳統(tǒng)無創(chuàng)影像檢測仍是國內(nèi)常用肝病診斷方法，但該類方法具有難以識別肝內(nèi)炎癥與纖維化程度等局限。而與傳統(tǒng)無創(chuàng)影像檢測方法相比，F(xiàn)ibroScan檢測法具有無創(chuàng)、診斷性能強(qiáng)、診斷準(zhǔn)確性高、診斷成本低、適合大規(guī)模肝病篩查等優(yōu)勢，目前已成為國內(nèi)肝病診斷市場增速最快的細(xì)分品類之一。2021年FibroScan在國內(nèi)累計銷量達(dá)550臺左右。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析人員表示，F(xiàn)ibroScan是內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份子公司法國Echosens首創(chuàng)的肝纖維化診斷設(shè)備產(chǎn)品，已獲得CFDA、CE、FDA等的認(rèn)證，主要用于肝纖維化、肝硬化、脂肪肝等肝病診斷檢查領(lǐng)域。根據(jù)福瑞股份企業(yè)年報數(shù)據(jù)顯示，2021年其企業(yè)總營收達(dá)到8.98億元，同比增長11.3%；其中包含F(xiàn)ibroScan的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)營收達(dá)到5.46億元，同比增長14.3%。未來在國內(nèi)肝病患病人數(shù)不斷增加以及相關(guān)技術(shù)、設(shè)備水平不斷提升背景下，肝病診斷市場需求將不斷增加，行業(yè)未來發(fā)展前景廣闊。
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