肝病是指發生在肝臟的病變。根據病因不同,肝病可分為通過遺傳因素導致的內因性肝病以及以病毒性肝炎、酒精、黃曲霉素、藥物等因素導致的外因性肝病。其中外部因素是導致肝病發生的主要病因,可導致乙肝、甲肝、丙肝、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝、非酒精性肝等多種肝病產生。其中非酒精性脂肪型肝炎(NASH)是國內患病人數最多的一類肝病。
近年來,肝病正逐漸成為全球范圍內人類死亡和患病的主要原因之一,因此促進肝病診斷行業快速發展將是保護人類生命健康的重要舉措。受國民飲食習慣較為油膩、過度攝入營養、酒精消費市場蓬勃發展、久坐不動的生活方式等因素影響,目前我國已成為全球肝病患者人數最多的國家,2021年國內肝病患病人數已超4.5億人,其中NASH患者人數已達3759.6萬人。在此背景下,我國肝病診斷市場需求空間較為廣闊,行業發展前景較好。
根據新思界產業研究中心發布的
《2022-2027年肝病診斷行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示,目前肝纖維化與NASH的診斷方法主要有五大類,分別為包含B超、CT、MRI等在內的無創影像檢測方法;肝活組織檢查法(肝活檢);瞬時彈性成像檢測法;包含Ⅳ型膠原、Ⅲ型前膠原、透明質酸酶和層粘連蛋白檢測在內得血清學檢測法;肝纖維化無創診斷儀(FibroScan)檢測法。
其中傳統無創影像檢測仍是國內常用肝病診斷方法,但該類方法具有難以識別肝內炎癥與纖維化程度等局限。而與傳統無創影像檢測方法相比,FibroScan檢測法具有無創、診斷性能強、診斷準確性高、診斷成本低、適合大規模肝病篩查等優勢,目前已成為國內肝病診斷市場增速最快的細分品類之一。2021年FibroScan在國內累計銷量達550臺左右。
新思界
產業分析人員表示,FibroScan是內蒙古福瑞醫療科技股份子公司法國Echosens首創的肝纖維化診斷設備產品,已獲得CFDA、CE、FDA等的認證,主要用于肝纖維化、肝硬化、脂肪肝等肝病診斷檢查領域。根據福瑞股份企業年報數據顯示,2021年其企業總營收達到8.98億元,同比增長11.3%;其中包含FibroScan的醫療器械業務營收達到5.46億元,同比增長14.3%。未來在國內肝病患病人數不斷增加以及相關技術、設備水平不斷提升背景下,肝病診斷市場需求將不斷增加,行業未來發展前景廣闊。