發(fā)酵工程藥物又稱微生物工程藥物,為生物醫(yī)藥細(xì)分產(chǎn)品,指利用現(xiàn)代生物工程技術(shù),以微生物反應(yīng)過程為基礎(chǔ),再經(jīng)過代謝、分離、純化等流程制備出的藥物。發(fā)酵工程藥物種類豐富,按照化學(xué)結(jié)構(gòu)不同,可分為酶抑制劑、抗生素、氨基酸、維生素、核苷酸以及甾體激素等。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2022年發(fā)酵工程藥物行業(yè)深度市場(chǎng)調(diào)研及投資分析報(bào)告》顯示,2021年全球發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1327.6億元,同比增長8.9%。我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)起步較晚,自主研發(fā)水平與海外發(fā)達(dá)國家相比存在一定差距,目前行業(yè)存在巨大發(fā)展空間。2021年我國發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1652.4億元,同比增長6.7%。在技術(shù)創(chuàng)新以及市場(chǎng)需求帶動(dòng)下,預(yù)計(jì)到2025年,我國發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)規(guī)模將突破2000.0億元。
抗生素為發(fā)酵工程藥物市場(chǎng)主流產(chǎn)品?股刈鳛橐环N基礎(chǔ)藥物,具有抗菌、抑菌等效果,適用于治療細(xì)菌感染類疾病。近年來,我國抗生素市場(chǎng)需求保持穩(wěn)定增長趨勢(shì),帶動(dòng)其產(chǎn)量持續(xù)攀升。2021年我國抗生素產(chǎn)量達(dá)24.7萬噸,同比增長6.9%。在細(xì)分市場(chǎng)推動(dòng)下,我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)發(fā)展速度將進(jìn)一步加快。
發(fā)酵工程藥物常用微生物包括細(xì)菌、真菌、放線菌等,其培養(yǎng)基主要成分包括生長因子、氮源、碳源、水、前體以及無機(jī)鹽。近年來,受益于國家政策支持以及發(fā)酵工程技術(shù)不斷提高,我國發(fā)酵工程藥物產(chǎn)量持續(xù)增長,2021年已突破100.0萬噸。
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展,我國發(fā)酵工程藥物企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)的自主研發(fā)水平不斷提高。通化東寶藥業(yè)股份有限公司、華北制藥股份有限公司、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司以及東北制藥集團(tuán)股份有限公司為我國發(fā)酵工程藥物龍頭企業(yè)。華北制藥擁有微生物藥物國家工程研究中心,近年來該公司在發(fā)酵工程藥物研發(fā)領(lǐng)域取得眾多新進(jìn)展。據(jù)華北制藥企業(yè)財(cái)報(bào)顯示,2022年前三季度,公司凈利潤達(dá)3794.0萬元,同比增長113.4%。
新思界
行業(yè)分析人士表示,發(fā)酵工程藥物種類豐富,用途廣泛,隨著市場(chǎng)需求日益旺盛,行業(yè)發(fā)展空間將不斷擴(kuò)大。我國發(fā)酵工程藥物行業(yè)起步較晚,在生產(chǎn)技術(shù)方面較為薄弱。但伴隨國家政策支持以及本土藥企不斷加大研發(fā)投入力度,預(yù)計(jì)未來一段時(shí)間,我國發(fā)酵工程藥物國產(chǎn)化進(jìn)程將不斷加快。