糖類抗原242(CA242)是一種唾液酸化的粘蛋白型糖類抗原,其在人體正常組織中含量極少,但發(fā)生惡性腫瘤時,糖類抗原242含量可升高。作為新腫瘤標(biāo)志物,糖類抗原242特異性較高,常見于惡性腫瘤中,尤其是胰腺癌和結(jié)腸癌,陽性檢出率分別可達(dá)85%、60%以上,此外糖類抗原242對肺癌、乳腺癌也有一定的陽性檢出率。
糖類抗原242具有獨立預(yù)示價值,也可與其他腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合用于腫瘤的輔助診斷,如糖類抗原242+糖類抗原199、糖類抗原242+糖類抗原724、糖類抗原242+癌胚抗原CEA等。聯(lián)合診斷不僅可提高消化道腫瘤診斷率及敏感性,還可擴(kuò)大診斷范圍,如糖類抗原242與癌胚抗原CEA均具有獨立診斷價值,兩者之間可互補(bǔ)。
我國人口基數(shù)龐大,消化道腫瘤患者眾多,其中胰腺癌新發(fā)病例高達(dá)12萬例/年以上,結(jié)腸癌新發(fā)病例約60萬例/年。糖類抗原242測定可用于消化道腫瘤的鑒別診斷、療效監(jiān)測及預(yù)后評估,隨著人口老齡化,國內(nèi)消化道腫瘤患者數(shù)量將持續(xù)攀升,這將為糖類抗原242測定市場發(fā)展提供廣闊空間。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《
2023-2027年中國糖類抗原242測定試劑行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示,作為體外診斷試劑之一,目前我國糖類抗原242測定試劑供應(yīng)商較多,具體包括深圳市新產(chǎn)業(yè)生物、深圳市亞輝龍生物、北京科美生物、博陽生物科技(上海)、上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)、艾康生物技術(shù)(杭州)等,市場競爭日漸加劇。為擴(kuò)大業(yè)務(wù),國內(nèi)企業(yè)也在積極布局海外市場。
2020年10月,國家藥監(jiān)局將包括糖類抗原242在內(nèi)的多項腫瘤標(biāo)志物相關(guān)試劑從三類調(diào)整為二類。糖類抗原242測定試劑下游應(yīng)用場景包括體檢中心、血液中心、第三方檢驗中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。在測定技術(shù)方面,隨著市場發(fā)展,糖類抗原242測定技術(shù)日益豐富,包括化學(xué)發(fā)光法、化學(xué)發(fā)光免疫分析法、光激化學(xué)發(fā)光法、時間分辨熒光免疫分析法、流式熒光免疫法等。
新思界
行業(yè)分析人士表示,我國人口基數(shù)龐大,消化道腫瘤患者眾多,隨著人口老齡化進(jìn)程加快、居民體檢意識增強(qiáng),糖類抗原242測定市場發(fā)展空間廣闊。我國糖類抗原242測定試劑生產(chǎn)企業(yè)較多,測定技術(shù)多樣,市場競爭日漸加劇,為擴(kuò)大市場,相關(guān)企業(yè)在開發(fā)國內(nèi)市場的同時,也應(yīng)重視海外市場的擴(kuò)展。