纖維蛋白膠，是臨床上最常用的組織膠之一，是應(yīng)用在手術(shù)中的止血耗材，主要由人血漿制備得到，是一種生物制品。纖維蛋白膠由纖維蛋白原、凝血酶組成，纖維蛋白原又包括凝血因子XIII、纖維結(jié)合蛋白、抑肽酶。纖維蛋白膠可在創(chuàng)口表面形成纖維蛋白膜，從而實(shí)現(xiàn)封堵、止血效果。
在臨床使用時，分別將纖維蛋白原、凝血酶置入不同的容器內(nèi)，二者在指定位置混合后，凝血酶對纖維蛋白原進(jìn)行激活，形成纖維蛋白固化物，其中的凝血因子XIII活化，使固化物的黏合力增強(qiáng)。纖維蛋白膠黏合、封堵創(chuàng)口，從而實(shí)現(xiàn)止血效果，具有無毒性、優(yōu)良的組織相容性、良好的止血性等優(yōu)點(diǎn)，在一定時間后可被人體吸收。
纖維蛋白膠主要應(yīng)用于外科手術(shù)局部止血領(lǐng)域，是一種理想的止血劑、黏合劑、封堵劑，可以用于普通外科、神經(jīng)外科、血管外科、胸外科、耳鼻喉外科、泌尿外科、骨科、婦產(chǎn)科、整形外科等科室。此外，纖維蛋白膠還有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的作用，可以應(yīng)用在燒傷治療領(lǐng)域。
在纖維蛋白膠組分中，纖維蛋白原的濃度決定黏合強(qiáng)度，凝血酶的濃度決定固化速度。在臨床上，用于止血場景時，纖維蛋白膠的凝血酶濃度高，固化物形成速度快，幾秒內(nèi)即可固化，有利于快速止血；在部分應(yīng)用場景中，例如黏合血管移植物，可以調(diào)節(jié)凝血酶濃度，使固化物形成速度減慢，從而達(dá)到預(yù)定時間段固化目的。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的
《2023-2028年中國纖維蛋白膠行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示，除無創(chuàng)手術(shù)不會明顯出血外，微創(chuàng)手術(shù)、開放性手術(shù)出血是必然，止血必不可少，以避免患者大量出血危及生命安全。隨著醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步，各種止血技術(shù)不斷問世，例如縫合、內(nèi)鏡夾、電凝、封堵、止血劑等。纖維蛋白膠憑借優(yōu)良的止血、防滲出、防粘連、促進(jìn)傷口愈合等特點(diǎn)，市場發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/div>
新思界
行業(yè)分析人士表示，在全球市場中，知名度高的纖維蛋白膠生產(chǎn)商主要集中在美國，例如強(qiáng)生（Johnson & Johnson）、百特（Baxter）、3S生物科技（3S Corporation）、碧迪醫(yī)療（BectonDickinson）、Cryolife、Harvest Technologies、CSL Behring等。在我國市場中，纖維蛋白膠生產(chǎn)商主要有上海萊士、上海松力、華蘭生物等。纖維蛋白膠也存在缺點(diǎn)，例如機(jī)械強(qiáng)度有限、存儲及固化溫度要求較高等，其在意外出血急救等場景中應(yīng)用受限，企業(yè)應(yīng)謹(jǐn)慎布局。
2021年中國外科手術(shù)器械行業(yè)市場規(guī)模超600
