纖維蛋白膠,是臨床上最常用的組織膠之一,是應用在手術中的止血耗材,主要由人血漿制備得到,是一種生物制品。纖維蛋白膠由纖維蛋白原、凝血酶組成,纖維蛋白原又包括凝血因子XIII、纖維結合蛋白、抑肽酶。纖維蛋白膠可在創口表面形成纖維蛋白膜,從而實現封堵、止血效果。
在臨床使用時,分別將纖維蛋白原、凝血酶置入不同的容器內,二者在指定位置混合后,凝血酶對纖維蛋白原進行激活,形成纖維蛋白固化物,其中的凝血因子XIII活化,使固化物的黏合力增強。纖維蛋白膠黏合、封堵創口,從而實現止血效果,具有無毒性、優良的組織相容性、良好的止血性等優點,在一定時間后可被人體吸收。
纖維蛋白膠主要應用于外科手術局部止血領域,是一種理想的止血劑、黏合劑、封堵劑,可以用于普通外科、神經外科、血管外科、胸外科、耳鼻喉外科、泌尿外科、骨科、婦產科、整形外科等科室。此外,纖維蛋白膠還有促進創傷愈合的作用,可以應用在燒傷治療領域。
在纖維蛋白膠組分中,纖維蛋白原的濃度決定黏合強度,凝血酶的濃度決定固化速度。在臨床上,用于止血場景時,纖維蛋白膠的凝血酶濃度高,固化物形成速度快,幾秒內即可固化,有利于快速止血;在部分應用場景中,例如黏合血管移植物,可以調節凝血酶濃度,使固化物形成速度減慢,從而達到預定時間段固化目的。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年中國纖維蛋白膠行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示,除無創手術不會明顯出血外,微創手術、開放性手術出血是必然,止血必不可少,以避免患者大量出血危及生命安全。隨著醫療技術不斷進步,各種止血技術不斷問世,例如縫合、內鏡夾、電凝、封堵、止血劑等。纖維蛋白膠憑借優良的止血、防滲出、防粘連、促進傷口愈合等特點,市場發展潛力大。
新思界
行業分析人士表示,在全球市場中,知名度高的纖維蛋白膠生產商主要集中在美國,例如強生(Johnson & Johnson)、百特(Baxter)、3S生物科技(3S Corporation)、碧迪醫療(BectonDickinson)、Cryolife、Harvest Technologies、CSL Behring等。在我國市場中,纖維蛋白膠生產商主要有上海萊士、上海松力、華蘭生物等。纖維蛋白膠也存在缺點,例如機械強度有限、存儲及固化溫度要求較高等,其在意外出血急救等場景中應用受限,企業應謹慎布局。