藥物警戒（PV）是與發現、評價、理解和預防不良反應或其他任何可能與藥物有關問題的科學研究與活動。藥物警戒外包（PVO）即藥物研發企業受人力、物力等條件限制，將藥物警戒服務工作外包，由其他機構完成藥物警戒的服務，可分為基于業務流程的外包（BPO）以及藥物警戒體系外包（PVSO）兩大類。
相較于海外，國內藥物警戒行業起步較晚，國內于2019年才確立藥物警戒制度的法定地位。但在政策推動下，國內國內藥物警戒行業快速發展，一方面以醫藥企業為代表的用戶對藥物警戒外包服務的需求高速增長，到2022年，中國藥物警戒外包行業需求規模已超過4億元。
另一方面，中國藥品安全政策的完善使企業對藥物安全把控的標準和難度不斷提升，保障了藥物警戒外包健康持續發展，疊加企業的藥物研發需求不斷增加，而醫藥企業及醫院等因人力緊張和人才不足藥物警戒力量建設落后，使得其對第三方藥物警戒外包服務需求持續提升，吸引了越來越多第三方公司布局藥物警戒領域，藥物警戒外包行業企業數量顯著增加。
根據新思界產業研究中心發布的
《2023-2028年藥物警戒外包行業市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，目前，國內藥物警戒外包行業代表性企業有浙江太美醫療科技股份有限公司、杭州泰格醫藥科技股份有限公司、北京昭衍新藥研究中心股份有限公司、廣州靜遠醫藥研究有限公司、上海用正醫藥科技有限公司等。其中，浙江太美醫療科技股份有限公司在藥物警戒外包服務領域累計合作客戶已超過500家。
從發展前景來看，國家及醫藥企業對創新藥研發的重視、支持和資金投入，將推動我國藥物警戒外包市場需求規模的進一步擴大。未來，隨著藥物警戒體系完善，藥物警戒外包服務需求將越來越專業化，醫藥公司及醫院對藥物警戒外包工作也會逐漸重視，藥物警戒體系外包（PVSO）市場需求將會有所提升，成為藥物警戒外包市場新的增長點。
新思界
產業分析人士表示，國內藥物警戒外包行業仍處于發展初期階段，市場集中度低且未形成行業梯隊，特別是隨著藥物研發增加，以及藥物警戒標準完善，越來越多第三方機構進入藥物警戒領域，將進一步加劇藥物警戒外包行業競爭。在此形勢下，如何在市場中占領先發優勢，精細化布局系統外包和服務外包市場將是藥物警戒外包企業間競爭的焦點。
