國(guó)內(nèi)藥物警戒外包行業(yè)處于發(fā)展初期 未來(lái)市場(chǎng)潛力大

　　藥物警戒（PV）是與發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問(wèn)題的科學(xué)研究與活動(dòng)。藥物警戒外包（PVO）即藥物研發(fā)企業(yè)受人力、物力等條件限制，將藥物警戒服務(wù)工作外包，由其他機(jī)構(gòu)完成藥物警戒的服務(wù)，可分為基于業(yè)務(wù)流程的外包（BPO）以及藥物警戒體系外包（PVSO）兩大類。

　　相較于海外，國(guó)內(nèi)藥物警戒行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)于2019年才確立藥物警戒制度的法定地位。但在政策推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)國(guó)內(nèi)藥物警戒行業(yè)快速發(fā)展，一方面以醫(yī)藥企業(yè)為代表的用戶對(duì)藥物警戒外包服務(wù)的需求高速增長(zhǎng)，到2022年，中國(guó)藥物警戒外包行業(yè)需求規(guī)模已超過(guò)4億元。

　　另一方面，中國(guó)藥品安全政策的完善使企業(yè)對(duì)藥物安全把控的標(biāo)準(zhǔn)和難度不斷提升，保障了藥物警戒外包健康持續(xù)發(fā)展，疊加企業(yè)的藥物研發(fā)需求不斷增加，而醫(yī)藥企業(yè)及醫(yī)院等因人力緊張和人才不足藥物警戒力量建設(shè)落后，使得其對(duì)第三方藥物警戒外包服務(wù)需求持續(xù)提升，吸引了越來(lái)越多第三方公司布局藥物警戒領(lǐng)域，藥物警戒外包行業(yè)企業(yè)數(shù)量顯著增加。

　　根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年藥物警戒外包行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測(cè)分析報(bào)告》顯示，目前，國(guó)內(nèi)藥物警戒外包行業(yè)代表性企業(yè)有浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司、杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司、北京昭衍新藥研究中心股份有限公司、廣州靜遠(yuǎn)醫(yī)藥研究有限公司、上海用正醫(yī)藥科技有限公司等。其中，浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司在藥物警戒外包服務(wù)領(lǐng)域累計(jì)合作客戶已超過(guò)500家。

　　從發(fā)展前景來(lái)看，國(guó)家及醫(yī)藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的重視、支持和資金投入，將推動(dòng)我國(guó)藥物警戒外包市場(chǎng)需求規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。未來(lái)，隨著藥物警戒體系完善，藥物警戒外包服務(wù)需求將越來(lái)越專業(yè)化，醫(yī)藥公司及醫(yī)院對(duì)藥物警戒外包工作也會(huì)逐漸重視，藥物警戒體系外包（PVSO）市場(chǎng)需求將會(huì)有所提升，成為藥物警戒外包市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　新思界產(chǎn)業(yè)分析人士表示，國(guó)內(nèi)藥物警戒外包行業(yè)仍處于發(fā)展初期階段，市場(chǎng)集中度低且未形成行業(yè)梯隊(duì)，特別是隨著藥物研發(fā)增加，以及藥物警戒標(biāo)準(zhǔn)完善，越來(lái)越多第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)入藥物警戒領(lǐng)域，將進(jìn)一步加劇藥物警戒外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。在此形勢(shì)下，如何在市場(chǎng)中占領(lǐng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，精細(xì)化布局系統(tǒng)外包和服務(wù)外包市場(chǎng)將是藥物警戒外包企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。

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