冠脈通路用于經皮冠狀動脈介入治療，這種治療是把狹窄和封閉的冠狀動脈管腔，讓血液流得通暢，前后包括橈/股動脈穿刺術、冠脈造影、建立通路以及支架植入四個重要步驟，所需醫療器械有導引導絲、微導管、球囊、造影導絲及導管等，稱之為冠脈通路器械。冠脈通路器械屬于醫療器械產品，受到國家醫藥監管部門的嚴格監管，產品生產及上市需要國家藥監局的注冊認證。
中國是人口大國，龐大人口規模產生了巨量的冠脈通路器械市場需求，其主要原因有：1、經濟發展，促使民眾醫療領域支付能力增強，而消費觀念的改變，也促進了人均醫療消費水平的上升；2、國家加大醫療基礎設施建設，具備冠脈通路手術能力的醫院增加，并擴展醫保覆蓋范圍，尤其是冠脈通路器械被納入醫保集采，促進了冠脈通路器械市場的發展；3、人口結構趨于老齡化，使得心腦血管疾病發病患者增多，接受冠脈通路手術的患者隨之增加。據新思界發布的《
2023-2028年中國冠脈通路器械行業市場深度調研及發展前景預測報告》顯示，2022年，中國冠脈通路器械器械市場規模為69.8億元，市場整體呈現出良好的發展態勢，為冠脈通路器械行業企業的發展奠定了良好的市場基礎。
冠脈通路器械市場產生并發展于歐美等經濟及醫療產業發達國家和地區，中國冠脈通路器械行業作為追隨者，行業起步較晚，加之產品認證、技術、市場等方面壁壘較高，本土企業在技術積累、產品實力、品牌建設、渠道鋪設等方面較為薄弱，導致中國冠脈通路器械市場幾乎被外資品牌壟斷，其中，泰爾茂、美敦力兩家企業占據近40%的市場份額，處于行業第一梯隊；雅培、麥瑞通和波士頓科學分別占據10%左右的市場份額，屬于第二梯隊；康德萊、樂普醫療、惠泰醫療等本土企業市場份額較小，屬于第三梯隊。另外，本土冠脈通路器械企業產品不僅所占市場份額低，且技術含量及產品附加值不高，在中國冠脈通路器械市場競爭中處于相對劣勢。
新思界
分析人士認為，近年來，中國支持和鼓勵本土醫療耗材行業的發展，并在本土產品符合應用要求的情況下，鼓勵優先使用國產產品。但在冠脈通路器械領域，本土冠脈通路器械產品研發能力及布局還有待提升，還難以實現大部分產品的國產替代，本土冠脈通路器械企業還需要加快產品布局步伐，推動本土冠脈通路器械行業全面發展。
