冠脈通路器械被外資品牌壟斷 本土企業(yè)需加快發(fā)展步伐

 

        冠脈通路用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療，這種治療是把狹窄和封閉的冠狀動脈管腔，讓血液流得通暢，前后包括橈/股動脈穿刺術(shù)、冠脈造影、建立通路以及支架植入四個重要步驟，所需醫(yī)療器械有導引導絲、微導管、球囊、造影導絲及導管等，稱之為冠脈通路器械。冠脈通路器械屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，受到國家醫(yī)藥監(jiān)管部門的嚴格監(jiān)管，產(chǎn)品生產(chǎn)及上市需要國家藥監(jiān)局的注冊認證。

        中國是人口大國，龐大人口規(guī)模產(chǎn)生了巨量的冠脈通路器械市場需求，其主要原因有：1、經(jīng)濟發(fā)展，促使民眾醫(yī)療領(lǐng)域支付能力增強，而消費觀念的改變，也促進了人均醫(yī)療消費水平的上升；2、國家加大醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，具備冠脈通路手術(shù)能力的醫(yī)院增加，并擴展醫(yī)保覆蓋范圍，尤其是冠脈通路器械被納入醫(yī)保集采，促進了冠脈通路器械市場的發(fā)展；3、人口結(jié)構(gòu)趨于老齡化，使得心腦血管疾病發(fā)病患者增多，接受冠脈通路手術(shù)的患者隨之增加。據(jù)新思界發(fā)布的《2023-2028年中國冠脈通路器械行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示，2022年，中國冠脈通路器械器械市場規(guī)模為69.8億元，市場整體呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，為冠脈通路器械行業(yè)企業(yè)的發(fā)展奠定了良好的市場基礎(chǔ)。

        冠脈通路器械市場產(chǎn)生并發(fā)展于歐美等經(jīng)濟及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)達國家和地區(qū)，中國冠脈通路器械行業(yè)作為追隨者，行業(yè)起步較晚，加之產(chǎn)品認證、技術(shù)、市場等方面壁壘較高，本土企業(yè)在技術(shù)積累、產(chǎn)品實力、品牌建設(shè)、渠道鋪設(shè)等方面較為薄弱，導致中國冠脈通路器械市場幾乎被外資品牌壟斷，其中，泰爾茂、美敦力兩家企業(yè)占據(jù)近40%的市場份額，處于行業(yè)第一梯隊；雅培、麥瑞通和波士頓科學分別占據(jù)10%左右的市場份額，屬于第二梯隊；康德萊、樂普醫(yī)療、惠泰醫(yī)療等本土企業(yè)市場份額較小，屬于第三梯隊。另外，本土冠脈通路器械企業(yè)產(chǎn)品不僅所占市場份額低，且技術(shù)含量及產(chǎn)品附加值不高，在中國冠脈通路器械市場競爭中處于相對劣勢。
 

        新思界分析人士認為，近年來，中國支持和鼓勵本土醫(yī)療耗材行業(yè)的發(fā)展，并在本土產(chǎn)品符合應(yīng)用要求的情況下，鼓勵優(yōu)先使用國產(chǎn)產(chǎn)品。但在冠脈通路器械領(lǐng)域，本土冠脈通路器械產(chǎn)品研發(fā)能力及布局還有待提升，還難以實現(xiàn)大部分產(chǎn)品的國產(chǎn)替代，本土冠脈通路器械企業(yè)還需要加快產(chǎn)品布局步伐，推動本土冠脈通路器械行業(yè)全面發(fā)展。

 

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