椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構(gòu)成,具有維持椎體間高度、增強(qiáng)局部穩(wěn)定性、提高融合率等作用,同時(shí)由于其低切跡的優(yōu)點(diǎn),可以明顯減少術(shù)后咽部異物感和吞咽困難,可用于腰椎、頸椎、胸腰椎和胸椎等部位。
椎間融合器與人工椎間盤(pán)不同,其比人工椎間盤(pán)的適應(yīng)癥更廣,可以用于嚴(yán)重椎間盤(pán)突出合并腰椎滑脫、椎管狹窄、椎體不穩(wěn)或嚴(yán)重椎體變形、腫瘤性病變,以及結(jié)合性病變、炎癥性病變等。
椎間融合技術(shù)在20世紀(jì)初就已經(jīng)出現(xiàn),為椎間融合器的發(fā)展提供了技術(shù)基礎(chǔ)。1988年,Babgy與Kuslich共同發(fā)明了椎體間融合器即BAK融合器,這是最早用于人的椎體間融合器,其為圓柱形,其后為了解決椎間融合器穩(wěn)定性問(wèn)題,提高融合率,降低并發(fā)癥,椎間融合器的形態(tài)不斷發(fā)生演變,出現(xiàn)了環(huán)形、箱形、梯形、楔形等形狀。
與此同時(shí),椎間融合器的材料也隨著技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步而不斷更新?lián)Q代,出現(xiàn)了鈦及鈦合金、碳纖維、聚醚醚酮、聚乳酸、氮化硅等材質(zhì)的融合器。由于聚醚醚酮具有良好的透射性和彈性模量,其實(shí)目前臨床中最常用的椎間融合器材料,浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司、廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司、武漢邁瑞科技有限公司、深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司等生產(chǎn)的就是PEEK椎間融合器,但是,PEEK融合器植入后骨整合能力和融合率一直不理想;其次,應(yīng)用最多的為鈦及鈦合金材料,主要生產(chǎn)企業(yè)有武漢邁瑞科技有限公司、天津市康爾醫(yī)療器械有限公司等。
為了提高融合率,更好的促進(jìn)患者健康康復(fù),市場(chǎng)上出現(xiàn)了一種新材料,即多孔鉭金屬。根據(jù)新思界發(fā)布的
《2023-2027年中國(guó)椎間融合器行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及未來(lái)發(fā)展前景研究報(bào)告》,我國(guó)多孔鉭金屬椎間融合器技術(shù)難度大,國(guó)內(nèi)具備該項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)數(shù)量非常少,我國(guó)在多孔鉭金屬椎間融合器方面存在較高的進(jìn)口依賴度。
新思界
產(chǎn)業(yè)分析師表示,從注冊(cè)情況來(lái)看,目前我國(guó)椎間融合器行業(yè)企業(yè)數(shù)量較多,產(chǎn)品類型也比較多樣化,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。企業(yè)若想在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足,必須進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),如開(kāi)發(fā)多孔鉭金屬椎間融合器或適用于微型手術(shù)的對(duì)微型椎間融合器等。